بعد رفض المحاولة الأولى، حصل دواء فادادوستات على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعلاج فقر الدم المرتبط بمرض الكلى المزمن لدى البالغين الخاضعين للغسيل الكلوي لمدة 3 أشهر على الأقل. في هذا المقال سنتعرف أكثر إلى دواء فادادوستات وطريقة عمله، كما سنتناول الدراسة السريرية للدواء ونتائجها.
ما هو دواء فادادوستات؟ وما آلية عمله؟
دواء فادادوستات Vadadustat يُستخدم لعلاج فقر الدم المصحوب بأعراض لدى مرضى الكلى المزمن من البالغين الذين يخضعون للغسيل الكلوي. يعمل فادادوستات عن طريق تثبيط إنزيم بروليل هيدروكسيلاز الذي يحفزه نقص التأكسج (HIF-PH)، مما يُسهل زيادة نشاط العامل الذي يحفزه نقص التأكسج HIF. هذا يحفز بدوره الاستجابة الطبيعية التي تحدث عادةً عندما تكون مستويات الأكسجين منخفضة، بما في ذلك إنتاج الإريثروبويتين وخلايا الدم الحمراء، وبالتالي التحكم في فقر الدم. تُنتِج الكلية هرمون الإريثروبيوتين، وهو الهرمون اللازم لتحفيز إنتاج خلايا الدم الحمراء، ولا يتم إنتاجه بشكل كافٍ في مرض الكلى المزمن.
يتوفر دواء فادادوستات بالاسم التجاري فافسيو Vafseo في صورة أقراص بتركيزات مختلفة هي 150، 300، 450 مجم، وينصح باستخدام الجرعة الأقل؛ لأنها كافية لتقليل الحاجة لنقل خلايا الدم الحمراء.
محاذير استخدام دواء فادادوستات
توجد بعض المحاذير من استخدام دواء فادادوستات لأنه قد يؤدي إلى الآتي:
- زيادة خطر الوفاة.
- سكتة دماغية.
- التسمم الكبدي.
- الصرع.
- ارتفاع ضغط الدم.
- الأورام الخبيثة.
- احتشاء عضلت القلب.
- جلطات الأوردة.
- تليف المعدة.
التفاعلات الدوائية لدواء فادادوستات
قد يتفاعل دواء فادادوستات مع بعض الأدوية، وتشمل:
- مكملات الحديد.
- الفوسفات.
- الستاتينات.
- البروتين المقاوم لسرطان الثدي.
- عددًا من أدوية السرطان الأخرى.
الدراسة السريرية لدواء فادادوستات
تمت الموافقة على دواء فادادوستات بناءً على تجربة عشوائية، محكّمة، لمعرفة مدى فعاليته وسلامته.
التجربة: كانت هناك دراستان، تم إعطاء الدواء للمشاركين بشكل عشوائي، وبجرعة أولية 300 مجم مرة في اليوم بالفم، أو داربيبوتين ألفا (المشتق من الإريثروبيوتين) بالحقن تحت الجلد، أو بالوريد، لمدة 52 أسبوعًا، وكانت الدراستان على النحو الآتي:
- الأولى: شملت المرضى الذين بدأوا الغسيل الكلوي قبل التجربة ب 16 أسبوعًا، وكان عامل تحفيز الإريثروبيوتين لديهم محدودًا.
- الثانية: تضمنت المرضى الذين بدأوا الغسيل الكلوي لأكثر من 12 أسبوعًا، وتحولوا من علاج عامل تحفيز الإريثروبيوتين.
النتائج: كانت هناك نقاط مشتركة، الأولى هي متوسط تغيير مستوى الهيموجلوبين من البداية لفترة التقييم الأولية من 24 إلى 36 أسبوعًا، والثانية لمعرفة اختلاف متوسط الهيموجلوبين من البداية لفترة التقييم الثانية من 40 إلى 52 أسبوعًا.
وأظهرت نتائج الدراستين أن نتائج العلاج بدواء فادادوستات لم تكن أدنى من نتائج دواء داربيبوتين ألفا في تصحيح مستويات الهيموجلوبين والحفاظ عليها لدى هؤلاء المرضى.
ما هي الآثار الجانبية المتوقعة لدواء فادادوستات؟
كانت هناك بعض الآثار الجانبية الشائعة لدواء فادادوستات، وهي:
- الإسهال.
- ارتفاع ضغط الدم.
كيف أعرف أني أعاني من فقر الدم؟
من أشهر علامات الأنيميا أو فقر الدم هو التعب، لكن السؤال الذي سيدور في ذهنك حاليًا: كيف يمكن معرفة أن التعب الحالي هو بسبب فقر الدم؟ لأنه من الطبيعي الشعور بالتعب بعد أي يوم طويل في العمل أو بذل مجهود كبير.
عندما يُصاب الشخص بفقر الدم، فإنه يشعر بالتعب بعد فترات أقصر وأقل في المجهود، وذلك لأن خلايا الجسم تكون متعطشة للأكسجين. هناك أعراض أخرى مرتبطة بالإصابة بفقر الدم، مثل:
- شحوب الجلد.
- أظافر هشة.
- ضعف.
- دوخة.
- عدم التركيز.
- برودة اليدين والقدمين.
- ضيق في التنفس.
- تهيج.
- عجز جنسي.
متى يكون فقر الدم خطيرًا؟
عندما لا يتم علاج فقر الدم قد يصبح خطيرًا ويهدد حياة المريض، إذ يمكن أن يسبب فشل العديد من الأعضاء ومن ثم الوفاة.
ما هي أعراض مرض الكلى المزمن؟
عادةً لا توجد أي أعراض ملحوظة في المراحل المبكرة من مرض الكلى، ولكن مع تفاقم المرض والوصول إلى مرحلة متقدمة، قد تشمل الأعراض ما يلي:
- التعب والضعف.
- فقدان الشهية.
- تورم اليدين والقدمين والكاحلين.
- ضيق في التنفس.
- البول الرغوي.
- انتفاخ في العيون.
- كثرة الحاجة إلى التبول.
- سواد البشرة.
- جفاف الجلد.
- تنميل.
- غثيان وقيء.
- ارتفاع ضغط الدم.
هل يمكن الشفاء من مرض الكلى المزمن؟
لا يوجد علاج لمرض الكلى المزمن (CKD)، ولكن يمكن تخفيف الأعراض ومنع تفاقمها عن طريق العلاج بغسيل الكلى أو زرع الكلية، ويعتمد العلاج على مرحلة مرض الكلية المزمن المصاب به المريض.
