حصل دواء فيتروجا في اليوم الرابع عشر من شهر نوفمبر لعام 2019 على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج أنواع خطيرة من العدوى البكتيرية؛ مثل التهابات الجهاز البولي المعقدة، بما في ذلك التهابات الكلى التي تسببها البكتيريا السالبة الجرام، وأيضاً الالتهاب الرئوي المكتسب من المشفى، والالتهاب الرئوي المرتبط بجهاز التنفس الصناعي. وذلك بسبب آلية عمله الجديدة، وقدرته على الهروب والتغلب على مقاومة البكتيريا.
ما هو دواء فيتروجا؟
الاسم العلمي: سيفيديروكول Cefiderocol
فيتروجا (Fetroja) مضاد حيوي ينتمي لعائلة السيفالوسبورين، يُستخدم في علاج التهابات الجهاز البولي الخطيرة لدى البالغين، كما يُستخدم أيضًا لعلاج البالغين الذين أصيبوا بالالتهاب الرئوي أثناء وجودهم في المستشفى، أو نتيجة استخدام جهاز التنفس الصناعي.
يتوفر الدواء في صورة مسحوق يتم حله في عبوته، ثم يتم نقله إلى كيس للتسريب الوريدي ليتم حقنه داخل الوريد.
آلية عمل دواء فيتروجا
تحتاج البكتيريا لعنصر الحديد لتتمكن من النمو والبقاء على قيد الحياة، وهو ما تحصل عليه من العائل الذي تصيبه، يقوم الجهاز المناعي عند الإصابة بالعدوى البكتيرية بإطلاق بروتينات ترتبط بالحديد لتمنع وصوله إلى البكتيريا، مما يدفع البكتيريا هي أيضاً لإطلاق مواد ذات قدرة عالية على الارتباط بالحديد، مكوّنة مركّباً معقداً يدخل لخلاياها عن طريق عملية النقل النشط.
يتركب دواء فيتروجا من مركّب سيفالوسبورين، بالإضافة إلى مجموعة كاتيكول إضافية تشبه في تركيبها المواد التي تطلقها البكتيريا لترتبط بالحديد، مما يجعلها تقع في فخ إدخال الدواء المرتبط بالحديد على أنه مادتها الخاصة المرتبطة بالحديد، مما يتسبب في موتها تماماً كخطة حصان طروادة الشهيرة.
كيفية تفادي دواء فيتروجا لآليات المقاومة لدى البكتيريا؟
للبكتيريا آليات عدة لمقاومة السيفالوسبورين وإبطال مفعوله، منها:
- إحداث تغييرات في القنوات والمسام على الغشاء الخارجي لتقليل نفاذيته للمضاد الحيوي بالنقل اللا نَشِط.
- طرد المضاد الحيوي عن طريق زيادة كمية مضخات الإخراج بالنقل النشط.
- إفراز إنزيم بيتا لاكتاميز الذي يعمل على تحليل مركب السيفالوسبورين.
طرق مقاومة دواء فيتروجا لكل من هذه الآليات:
- يدخل الدواء للخلايا البكتيرية بطريقتين وليست واحدة، هما النقل اللا نشط عن طريق المسام على الغشاء الخارجي، والنقل النشط عند ارتباطه بالحديد؛ فعند تغيير البكتيريا للمسام يبقى الطريق مفتوحاً للدواء للدخول بالطريقة الأخرى وهي النقل النشط.
- يحافظ دواء فيتروجا على فعاليته وتأثيره على البكتيريا التي زادت من كمية مضخات الإخراج بالنقل النشط.
- أظهر تركيب دواء فيتروجا مقاومة ضد إنزيم بيتا لاكتاميز.
موانع استعمال دواء فيتروجا
يُمنع تناول دواء فيتروجا في حالة التحسس من المضادات الحيوية التي تحتوي على حلقة البيتا لاكتام مثل البنسلين، أو السيفالوسبورين مثل أموكسيسيلين، أمبيسلين، سيفادروكسيل، سيفدينير، سيفوكسيتين، سيفوروكسيم، سيفالكسين، أفيباكتام، سولباكتام، تازوباكتام
الآثار الجانبية لدواء فيتروجا
من الآثار الجانبية الشائعة لدواء فيتروجا ما يلي:
- الغثيان والقيء.
- إسهال.
- إمساك.
- تقرحات الفم.
- سعال.
- خلل في نتائج اختبارات وظائف الكبد.
- صداع.
- طفح جلدي.
- ألم أو حكة أو تورم حول مكان الحقن.
يمكن أن يسبب فيتروجا أيضاً آثاراً جانبية خطيرة تهدد حياة المريض، مثل:
- آلام شديدة في المعدة، وإسهال مائي أو دموي (قد يظهر بعد شهور من تناول آخر جرعة من الدواء).
- ظهور بقع بيضاء وتقرحات داخل الفم أو على الشفتين.
- حدوث تشنجات وتصلب العضلات.
- انخفاض مستوى البوتاسيوم، مما قد يؤدي إلى تشنجات الساق وحدوث إمساك وعدم انتظام ضربات القلب والرفرفة، بالإضافة إلى زيادة العطش والتبول والتنميل وضعف العضلات.
محاذير استخدام دواء فيتروجا
يجب إخبار الطبيب المعالج في حال كان يعاني المريض من أي مما يلي:
- أمراض الكلى والغسيل الكلوي.
- التشنجات.
- أمراض الكبد.
- مشكلات معوية مثل التهاب القولون.
- الإسهال المائي أو الدموي.
- الحمل.
- الرضاعة.
التفاعلات الدوائية مع دواء فيتروجا
من الضروري إخبار الطبيب المعالج بجميع الأدوية والفيتامينات والمكملات الغذائية التي يتناولها المريض، ليتمكن الطبيب من تحديد مدى أمان استخدام دواء فيتروجا مع هذه الأدوية والمكملات.
بعض الأمثلة على الأدوية واللقاحات التي تتفاعل مع دواء فيتروجا:
- لقاح Bcg.
- بيرترالستات.
- بوبروبيون.
- لقاح الكوليرا الحي.
- أيوهكسول.
- أيوميبرول.
- أيوباميدول.
- ميتريزاميد.
- ميكوفينولات موفتيل.
- حمض الميكوفينوليك.
- ترامادول.
- لقاح التيفويد الحي.
- أميفامبريدين.
- أنيسينديوني.
- أفبريتينيب.
- بلوموسديل.
- كلورامفينيكول.
- دابرودوستات.
- ديكومارول.
- استراديول.
- إيثانول إيستراديول.
- فلوفينازين.
- فوتيباتينيب.
- نبتة الجنكة بيلوبا.
- ليناكابافير.
- الليندين الموضعي.
- لونافارنيب.
- أولوتاسيدينيب.
- الوارفارين.
طريقة استخدام دواء فيتروجا
- يتم حل الدواء باستخدام مذيب مناسب، ثم يتم نقله إلى كيس آخر للتسريب الوريدي.
- يتم حقن الدواء عن طريق الوريد ببطء على مدار 3 ساعات.
- عادةً ما يتم استخدام فيتروجا لمدة من 7 إلى 14 يوماً.
احتياطات يجب اتباعها عند استخدام دواء فيتروجا
- بعد حل الدواء في عبوته يحفظ في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الضوء، ويبقى صالحًا لمدة ساعة واحدة ليتم نقله إلى كيس التسريب الوريدي.
- يبقى فيتروجا صالحاً للاستخدام داخل كيس التسريب الوريدي لمدة 6 ساعات عندما يُحفظ في درجة حرارة الغرفة، ويبقى صالحاً لمدة 24 ساعة عند حفظه داخل الثلاجة، ولمدة 6 ساعات أخرى بعد إخراجه من الثلاجة.
- يتم استخدام الحقنة والإبرة مرة واحدة فقط، ولا يسمح بإعادة استخدامها مرة أخرى.
- يجب الحذر من تخطي أو تفويت الجرعات لما يمكن أن تسببه من مقاومة البكتيريا للدواء.
- كل كيس تسريب وريدي يحتوي على الدواء مخصص لاستخدام واحد فقط، ويجب التخلص منه بعد الاستخدام، حتى وإن كان لا يزال يحتوي على دواء بداخله.
- لا يستخدم فيتروجا في علاج العدوى الفيروسية مثل الإنفلونزا أو نزلات البرد.
- يجب حفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال.
- يجب إخبار الطبيب المختص إذا حدث أي تغير في لون الدواء أو ظهرت به أي جزيئات.
ختامًا
يجب التنويه أن وصف واستخدام دواء فيتروجا دون التأكد من الإصابة بعدوى بكتيرية شديدة يؤثر عليها الدواء، لا يقوم فقط بتوفير فائدة للمريض، ولكنه يزيد من خطر تطور البكتيريا المقاومة للأدوية.
المصادر
- FETROJA (cefiderocol) for injection, for intravenous use Initial U.S. Approval: 2019
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/209445s002lbl.pdf
- Fetroja® (cefiderocol)
- What is Fetroja?
