حصل دواء إلريكسفيو في شهر أغسطس الماضي على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضمن برنامج الموافقة المعجّلة، ليُستخدم في علاج الورم النقوي المتعدد الانتكاسي/المقاوم لدى المرضى الذين تلقوا ما لا يقل عن أربعة خطوط سابقة من العلاج، بما في ذلك مثبط البروتيازوم وعامل تعديل المناعة والجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ CD38.
وجاءت الموافقة بناءً على النتائج الإيجابية للتجارب السريرية التي أجريت، فقد أظهرت معدل استجابة موضوعي (ORR) قدره 57.7%، ويتوقف استمرار هذه الموافقة على التحقق من الفائدة السريرية في التجارب التأكيدية.
ما هو مرض الورم النقوي المتعدد؟
الورم النقوي المتعدد (Multiple Myeloma) عبارة عن ورم خبيث يصيب أحد أنواع خلايا الدم البيضاء، وهي خلايا البلازما المسؤولة عن إنتاج الأجسام المضادة في الجهاز المناعي.
ونتيجة لهذا الورم تتحول الخلايا السليمة إلى خلايا غير طبيعية تتكاثر وتُنتج أجسامًا مضادة ضارة تُسمى البروتين (M)، والذي بدوره قد يسبب مضاعفات كثيرة داخل الجسم، وتتراكم تلك الخلايا المصابة في نخاع العظام، وتحتل مكان الخلايا السليمة، ويمكن لهذا الورم أن يتسبب في تدمير العظام.
هل الورم النقوي المتعدد خطير؟
الورم النقوي المتعدد مرض نادر، يؤثّر على نحو 7 أشخاص من بين 100 ألف شخص كل عام، ويؤثّر على الرجال أكثر من النساء. يتم تشخيص معظم الأشخاص المصابين بالورم النقوي المتعدد بين 40 و70 عامًا، ويتراوح متوسط عمر التشخيص بين 65 و74 عامًا.
ورغم أنه لا يصيب إلا نسبة قليلة ويُعتَبر أحد الأمراض النادرة، فإنه يمكن اعتباره مرضًا خطيرًا.
أعراض مرض الورم النقوي المتعدد
في البداية قد لا تظهر أي أعراض للورم النقوي، ولكن بمرور الوقت قد تظهر الأعراض الآتية:
- آلام العظام.
- الضَّعف والتعب.
- الغثيان والقيء.
- فقدان الوزن وفقدان الشهية.
- اضرابات المعدة.
- حمي غير معلومة السبب.
- سهولة الإصابة بالكدمات والنزيف.
- إمساك.
- ارتباك.
- التعرض المتكرر للعدوى.
- العطش الشديد.
- ضَعف أو تنميل في الذراعين والساقين.
أسباب الإصابة بالورم النقوي المتعدد
تشتمل أسباب الإصابة بالورم النقوي المتعدد:
- العمر: عند تجاوز عمر الشخص 65 عامًا.
- النوع: تزداد الإصابة بالمرض لدى الذكور عنها لدى الإناث.
- العِرْق: تزداد الإصابة بالورم لدى الأشخاص ذوي الأصل الإفريقي.
- التاريخ العائلي للإصابة بالمرض.
- السُّمنة وزيادة الوزن.
- التعرض للإشعاع.
- التعرض لبعض المواد الكيميائية، كالمواد المستخدمة في تصنيع المطاط أو الأعمال الخشبية أو مكافحة الحرائق أو في مبيدات الأعشاب.
أنواع الورم النقوي المتعدد
تشتمل أنواع الورم النقوي المتعدد:
- الورم النقوي المقاوم: هو الورم الذي لا يستجيب للعلاج أو يتطور خلال 60 يومًا من الخط الأخير من العلاج.
- الورم النقوي الانتكاسي: عبارة عن ورم نقوي تم علاجه سابقًا، ثم عاود الظهور مرة أخرى، ويتطلب علاجًا جديدًا.
- الورم النقوي الانتكاسي/المقاوم: هو ورم نقوي لا يستجيب لخط العلاج المختار لدى المرضى الذين حققوا استجابة ضئيلة، أو أصبحوا أفضل في مرحلة ما سابقًا من مرضهم.
علاج الورم النقوي المتعدد
عند تشخيص المريض بالورم النقوي المتعدد، فسيناقش فريق رعاية مرضى السرطان خيارات العلاج المتاحة مع المريض بناءً على الأعراض وشدة المرض. مع الأخذ في الاعتبار الموازنة بين فوائد كل خيار علاجي مقابل المخاطر والآثار الجانبية المحتملة. تشمل خيارات العلاج ما يلي:
- المسكنات وأدوية الألم.
- المضادات الحيوية.
- الستيرويدات.
- العلاج الكيميائي.
- العلاج المناعي.
- العلاج الإشعاعي.
- زرع الخلايا الجذعية.
ما هو دواء إلريكسفيو؟
الاسم العلمي: إلراناتاماب-بي سي إم إم (elranatamab-bcmm)
إلريكسفيو (Elrexfio) عبارة عن مستضد لنضج الخلايا البائية، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية يستهدف كتلة التمايز 3 (CD3). يُستخدم في علاج الورم النقوي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم (RRMM) لدى المرضى الذين تلقوا ما لا يقل عن أربعة خطوط سابقة من العلاج، بما في ذلك مثبط البروتيازوم، وعامل تعديل المناعة والجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لـ CD38.
آلية عمل دواء إلريكسفيو
إلريكسفيو هو جسم مضاد ثنائي الخصوصية، يرتبط بكل من كتلة التمايز 3 (CD3) الموجود على الخلايا التائية ومستضد نضج الخلايا البائية (BCMA)، والذي يتم التعبير عنه على سطح خلايا الورم. يؤدي هذا إلى الارتباط المتبادل بين الخلايا التائية وخلايا الورم، ويؤدي إلى استجابة قوية للخلايا التائية ضد الخلايا السرطانية، وبالتالي قتلها.
كيفية استخدام دواء إلريكسفيو؟
يُستخدم دواء إلريكسفيو على النحو الآتي:
- يتم إعطاء الدواء في شكل حقنة تحت الجِلد، عادة في منطقة البطن أو الفخذ، ويمكن حقنه أيضًا في منطقة أخرى من الجسم.
- يتم تناول جرعة في اليوم الأول (الجرعة الأولى في اليوم الأول هي جرعة صغيرة "تصاعدية")، واليوم الرابع، وعادةً في اليوم الثامن، وبعد ذلك، عادةً ما يتم إعطاء إلريكسفيو مرة واحدة كل أسبوع حتى الأسبوع 24. ثم بدءًا من الأسبوع 25، عادةً ما يتم إعطاء الجرعات مرة واحدة كل أسبوعين.
- يتم إدخال المريض إلى المشفى لمدة يومين بعد تناول الجرعة الأولى ولمدة يوم بعد تناول الجرعة الثانية من دواء إلريكسفيو.
جرعة دواء إلريكسفيو
تشتمل جرعة دواء إلريكسفيو على الآتي:
- جرعة أولى: 12 مجم في اليوم الأول.
- جرعة ثانية: 32 مجم في اليوم الرابع.
- أول جرعة علاجية: 76 مجم في اليوم الثامن، ثم يتم تناول 76 مجم أسبوعيًا بعد ذلك حتى الأسبوع 24، بعد الأسبوع 24 يتم تناول 76 مجم كل أسبوعين.
الآثار الجانبية إلريكسفيو:
تشتمل الآثار الجانبية إلريكسفيو على الآتي:
- انخفاض خلايا الدم البيضاء والحمراء.
- انخفاض الصفائح الدموية.
- تعب.
- إسهال.
- آلام العضلات والعظام.
- فقدان الشهية.
- طفح جلدي.
- سعال.
- غثيان.
- حمى.
- تفاعل مكان الحقن، مثل الاحمرار، الحكة، الألم، والتورم.
الآثار الجانبية الخطيرة لدواء إلريكسفيو:
يمكن أن تكون للدواء آثارٌ جانبية خطيرة أيضًا، مثل:
- الإصابة بالعدوى: تُعَد عدوى الجهاز التنفسي العلوي والالتهاب الرئوي شائعة أثناء العلاج بهذا الدواء، ويمكن أن يسبب عدوى بكتيرية وفيروسية شديدة مهددة للحياة قد تؤدي إلى الوفاة.
- متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS): تُعَدّ هذه المتلازمة أمراً خطيرًا ومهددًا لحياة المريض، وقد تؤدي إلى وفاته.
- مشكلات عصبية: قد يسبب دواء إلريكسفيو أعراضاً عصبية خطيرة، مثل الصداع، والهلوسة، والارتباك، وصعوبة في البقاء يقظًا، وصعوبة في التحدث أو التفكير أو تذكر الأشياء أو الانتباه أو فهم الأشياء، ومشكلات في المشي، وضَعف العضلات، ورعشة، وفقدان التوازن، وتشنجات العضلات، والخدر والوخز، وتغيرات في خط اليد.
- مشكلات في الكبد: يسبب دواء إلريكسفيو زيادة إنزيمات الكبد والبيليروبين في الدم.
احتياطات عند استخدام الدواء:
يجب تجنب القيادة وتشغيل الآلات الخطرة أو القيام بأنشطة خطيرة أخرى أثناء العلاج بإلريكسفيو في أي من الحالات الآتية:
- خلال 48 ساعة بعد إكمال أول جرعتين، فهما يشكلان جزءًا من "جدول الجرعات التصاعدي" وأول جرعة علاجية كاملة.
- في أي وقت أثناء العلاج عند ظهور أي أعراض عصبية جديدة، مثل الدوخة، والارتباك، والرعشة، والنعاس أو أي أعراض أخرى تُضعِف الوعي، حتى تختفي الأعراض.
هل يمكن استخدام الدواء أثناء فترتَي الحمل والرضاعة؟
- يجب إخبار الطبيب المعالج إذا كانت المريضة حاملاً أو تخطط للحمل؛ لأن دواء إلريكسفيو قد يسبب أذى للجنين، ويجب استخدام وسائل منع للحمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من دواء إلريكسفيو.
- لا يوجد معلومات كافية عما إذا كان الدواء ينتقل لحليب الأم، ولكن يجب تجنب الرضاعة أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من إلريكسفيو.
التفاعلات الدوائية
يجب إخبار الطبيب المعالج أو الصيدلي بجميع الأدوية أو المكملات الغذائية أو الفيتامينات التي يتناولها المريض ليتمكن الطبيب من تحديد مدى أمان استخدام إلريكسفيو مع هذه الأدوية.
من أمثلة الأدوية التي تتفاعل مع دواء إلريكسفيو:
- فينتانيل.
- ألوسيترون.
- بنداموستين.
- كاربامازيبين.
- كلوميبرامين.
- كلونيدين.
- كلوزابين.
- كولشيسين.
- سيكلوسبورين.
- دايهيدروأرغوتامين.
- ديسوبيراميد.
- ديفالبروكس الصوديوم.
- دولوكستين.
- كينين.
- كينيدين.
- وارفارين.
طريقة تخزين الدواء
- يتم تخزينه في درجة حرارة 2 إلى 8 درجة مئوية في عبوته الأصلية حتى وقت الاستخدام للحماية من الضوء.
- يُحذَر تجميد أو هز قارورة الدواء أو العبوة.
المصادر:
