قامت دراسة جديدة بهدف تقييم فعالية وسلامة Gelesis100، وهو هيدروجيل جديد غير نظامي وعالي الامتصاص لعلاج زيادة الوزن أو السمنة.

كانت دراسة Gelesis لفقدان الوزن عبارة عن دراسة لمدة 24 أسبوعًا، متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي في المرضى الذين يعانون من مؤشر كتلة الجسم 27 و 40 كجم/ م 2، وجلوكوز البلازما الصائم ≥ 90 و145 ملغ/ ديسيلتر.  وحقق 35٪ على الأقل من المرضى في مجموعة Gelesis100 خسارة ≥ 5٪ من الوزن.

النتائج: تسبب علاج Gelesis100 في خسارة أكبر للوزن مقارنة بالدواء الوهمي (6.4٪ مقابل 4.4٪، P = 0.0007)، محققة تفوقًا بنسبة 2.1٪ ولكن ليس تفوقًا فائقًا بنسبة 3٪.

الأهم من ذلك، حقق 59٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Gelesis 100 خسارة في الوزن بنسبة 5٪، وحقق 27٪ نسبة فقد للوزن تصل لـ 10٪ مقابل 42٪ و15٪ في مجموعة الدواء الوهمي، على التوالي.

كان لدى المرضى الذين عولجوا بـ 100 جل ضعف احتمالات تحقيق 5٪ و10٪ من فقدان الوزن مقابل الدواء الوهمي، مع 5٪ من المستجيبين لديهم متوسط ​​وزن خسارة 10.2٪.

المرضى الذين يعانون من مقدمات السكري أو داء السكري من النوع 2 لديهم ستة أضعاف احتمالات فقدان الوزن بنسبة 10٪. لم يكن للعلاج Gelesis100 أي مخاطر واضحة على السلامة.

الاستنتاجات: يعتبر Gelesis100 علاجًا جديدًا غير منهجي واعدًا لعلاج زيادة الوزن والسمنة مع أعراض جانبية محدودة.

المصادر:

PLENITY^® is an orally administered, non-stimulant, non-systemic aid to weight management with a highly favorable safety and efficacy profile demonstrated in clinical studies^1,2

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Gelesis100: A Novel Nonsystemic Oral Hydrogel for Weight Loss