تغطية خاصة لفيروس كورونا

تغطية خاصة لفيروس كورونا

اختبار سريع لكورونا الجديد في عينات اللعاب

أصدرت إدارة الغذاء والدواء تصريحاً للاستخدام الطارئ للاختبار التشخيصي الجديد الذي يعرف باسم SalivaDirect، وهو اختبار سريع لفيروس كورونا، وأنتج من قبل مدرسة ييل للصحة العامة من أجل اكتشاف الإصابة بفيروس كورونا الجديد في عينات اللعاب (كوفيد-19/covid-19).

قال مساعد وزير الصحة ومنسق اختبار COVID-19 الأدميرال بريت ب. جيروير، "إن اختبار SalivaDirect هو اختبار سريع لفيروس كورونا (SARS-CoV-2)، وهو ابتكار مهم من شأنه أن يقلل من الطلب على الموارد النادرة للاختبارات الأخرى"، وقال مفوض إدارة الغذاء والدواء الأميركية ستيفن إم هان: "إن توفير هذا النوع من الفحص لمعالجة عينات اللعاب لاختبار عدوى COVID-19 يعد رائدًا من حيث الكفاءة، وتجنب النقص في مكونات الاختبار الحاسمة مثل الكواشف"، "وتعمل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) مع مطوري الاختبارات لتقديم أكثر التقنيات ابتكارًا إلى السوق في محاولة لضمان الوصول إلى الاختبار لجميع الأشخاص في أميركا تشجع إدارة الغذاء والدواء مطوري الاختبارات على العمل مع الوكالة لإنشاء منتجات مبتكرة وفعالة للمساعدة في التصدي لوباء COVID-19، وزيادة قدرتنا وكفاءتنا على اختبار سريع لفيروس كورونا.


الاختبار الجديد يختلف في أنه لا يحتاج لمواد نادرة

* اختبار سريع لفيروس كورونا الجديد.. ما هو؟

اختبار سريع لفيروس كورونا SalivaDirect لا يتطلب أي نوع خاص من المسحات أو جهاز التجميع؛ ويمكن جمع عينة من اللعاب في أي حاوية معقمة، وهذا الاختبار فريد أيضًا لأنه لا يتطلب خطوة منفصلة لاستخراج الحمض النووي، وهذا مهم لأن المواد المستخدمة في هذه الخطوة في اختبارات أخرى كانت عرضة للنقص في الماضي، والقدرة على إجراء الاختبار بدون هذه المواد تعزز القدرة على زيادة الاختبار، مع تقليل الضغط على الموارد المتاحة.

بالإضافة إلى ذلك، تم التحقق من صحة منهجية SalivaDirect (اختبار سريع لفيروس كورونا)، وترخيصه للاستخدام مع مجموعات مختلفة من الكواشف والأدوات شائعة الاستخدام، مما يعني أنه يمكن استخدام الاختبار على نطاق واسع في معظم المختبرات عالية التعقيد.

تعتزم جامعة ييل توفير بروتوكول الاختبار السريع لفيروس كورونا SalivaDirect للمختبرات المهتمة كبروتوكول "مفتوح المصدر"، مما يعني أن المختبرات المعينة يمكنها اتباع البروتوكول للحصول على المكونات المطلوبة، وإجراء الاختبار في مختبرهم وفقًا لتعليمات Yale للاستخدام، ونظرا لأن هذا الاختبار لا يعتمد على أي معدات مملوكة لشركة Yale، ويمكن استخدام مجموعة متنوعة من مكونات الاختبار المتاحة تجاريًا، فيمكن تجميعها واستخدامها في مختبرات عالية التعقيد في جميع أنحاء البلاد، شريطة أن تتوافق مع شروط الترخيص الطارئ الذي قدمته إدارة الغذاء والدواء.

* اختبار سريع لفيروس كورونا.. ما هي مميزاته؟

هو الاختبار الخامس الذي أجازته إدارة الغذاء والدواء الأميركية، والذي يستخدم اللعاب كعينة للاختبار، ويزيل اختبار اللعاب الحاجة إلى المسحات الأنفية البلعومية، والتي كانت أيضًا عرضة للنقص، ويخفف من إزعاج المريض المرتبط بهذه المسحات، ونظرًا لأن عينة اللعاب يتم جمعها ذاتيًا تحت مراقبة أخصائي الرعاية الصحية، فمن المحتمل أيضًا أن تقلل من المخاطر التي يتعرض لها عمال الرعاية الصحية المسؤولون عن جمع العينات، وبينما شهدت إدارة الغذاء والدواء الأميركية أداءً متغيرًا في الاختبارات باستخدام اللعاب، وقدمت مدرسة ييل للصحة العامة البيانات مع طلب التصريح الطارئ الخاص بها، والذي قررت إدارة الغذاء والدواء الأميركية من خلاله أن اختبار ييل يفي بمعايير ترخيص الطوارئ عند استخدامه لاختبار عينات اللعاب من أجل SARS-CoV-2، الفيروس الذي يسبب عدوى COVID-19.

تحمي إدارة الغذاء والدواء، وهي وكالة تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأميركية، الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمن الأدوية البشرية والبيطرية واللقاحات والمنتجات البيولوجية الأخرى للاستخدام البشري والأجهزة الطبية، والوكالة مسؤولة أيضًا عن سلامة وأمن الإمدادات الغذائية ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية في بلادنا، والمنتجات التي ينبعث منها الإشعاع الإلكتروني، وعن تنظيم منتجات التبغ.


المصادر:
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Emergency Use Authorization to Yale School of Public Health for SalivaDirect, Which Uses a New Method of Saliva Sample Processing
About SalivaDirect
آخر تعديل بتاريخ 25 أغسطس 2020

إقرأ أيضاً

استشارة الطبيب

هل تحتاج لاستشارة الطبيب

أرسل استشارتك

لتحصل على إجابة استشارتك، ننصحك بالتالي:

  • ابحث أولا في المواد المنشورة على موقعنا عن إجابة لسؤالك.
  • استوفِ المعلومات الشخصية والصحية المتعلقة بالحالة المرضية محل الاستشارة.
  • اكتب سؤالك باللغة العربية.
الحد الأقصى للسؤال 500 حرف
سيتم إظهار الاسم والسؤال عند النشر
اشترك بالنشرة البريدية

شركاؤنا

  • المعاهد الصحية الأمريكية