في خطوة جديدة تهدف إلى تعزيز سلامة الأدوية المخصصة للأطفال، أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (U.S. Food and Drug Administration - FDA) عن سلسلة من الإجراءات الصارمة لمواجهة خطر تلوث أدوية السعال للأطفال المنتشر مؤخرًا في بعض الدول، خصوصًا بعد ظهور حالات إصابة خطيرة في الهند بسبب مكونات كيميائية سامة.
تلوث أدوية السعال للأطفال في الهند
في تطور مأساوي، أعلنت السلطات الصحية في ولاية ماديا براديش (Madhya Pradesh) الهندية عن وفاة 20 طفلًا نتيجة تناول شراب سعال ملوث بمادة ثنائي إيثيلين غلايكول (Diethylene Glycol - DEG)، وهي مادة كيميائية سامة تُستخدم عادة في مضادات التجمد (Antifreeze) ولا يجوز أن تدخل في تركيبة الأدوية. وتسبب هذه المادة عند تناولها فشلًا كلويًا حادًا (Acute Kidney Failure) قد يؤدي إلى الوفاة خلال أيام.
وأكدت التقارير المحلية أن معظم الحالات بدأت بأعراض بسيطة مثل: الغثيان وألم البطن والقيء، قبل أن تتطور بسرعة إلى تلف الكلى (Kidney Damage) وصعوبة في التنفس ثم غيبوبة (Coma). وقد أثار هذا الحادث صدمة واسعة داخل الهند، ودفع السلطات إلى سحب الأدوية الملوثة من الأسواق فورًا.
من جانبها، أصدرت منظمة الصحة العالمية (World Health Organization - WHO) تنبيهًا طبيًا عاجلًا بعد تأكيد وجود نسب مرتفعة من مادة DEG في ثلاثة أنواع من شرابات السعال المُنتجة محليًا، مؤكدة أن تلوث أدوية السعال للأطفال يشكل خطرًا عالميًا يستدعي تنسيقًا دوليًا لحماية الأرواح، خصوصًا في الدول التي قد تصلها هذه المنتجات عبر القنوات غير الرسمية.
ويأتي هذا التحذير بعد سلسلة من الحوادث المشابهة في دول أخرى خلال الأعوام الماضية، مما يجعل قضية تلوث أدوية السعال للأطفال من أخطر التحديات الصحية التي تواجه الهيئات الرقابية في العالم اليوم.
قد أكدت السلطات الصحية في الهند أن هذه الأدوية لم تُصدّر إلى الولايات المتحدة أو إلى أي دولة أخرى، إلا أن تلوث أدوية السعال للأطفال في تلك المنطقة أثار قلقًا عالميًا بشأن جودة التصنيع وسلامة الأدوية المخصصة للصغار.
الأدوية المتأثرة والإجراءات المتخذة
أشارت التقارير إلى أن عدة منتجات طبية تم سحبها من السوق الهندي بعد اكتشاف تلوث أدوية السعال للأطفال، ومن بينها أدوية مصنّعة من شركات محلية مختلفة. ورغم أن هذه المنتجات لم تصل إلى الأسواق الأمريكية، فإن الهيئة شددت على أن جميع الشركات المصنّعة للأدوية داخل الولايات المتحدة أو المصدّرة إليها مطالَبة بالالتزام الصارم بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (Good Manufacturing Practices - GMP) لضمان عدم حدوث تلوث أدوية السعال للأطفال في أي مرحلة من مراحل الإنتاج أو النقل.
كما أوضحت الهيئة أنها أصدرت تعليمات محددة لاختبار مادة الغليسرين (Glycerin) المستخدمة في صناعة بعض الأدوية، بهدف الكشف المبكر عن أي تلوث في أدوية السعال للأطفال بالمكونات السامة المذكورة. وتأتي هذه الخطوة ضمن جهود أوسع لحماية المرضى والحفاظ على سلامة الدواء في الأسواق العالمية.
أعراض التسمم بالمكونات الملوثة
وفقًا للخبراء، تبدأ أعراض التسمم بمادة ثنائي إيثيلين غلايكول (DEG) أو إيثيلين غلايكول (EG) بشكل يشبه أمراض البرد العادية مثل: الخمول، وألم البطن، والتقيؤ، والإسهال. لكن مع تقدم الحالة، قد يعاني المصاب من ضيق التنفس (Shortness of Breath) وتسارع التنفس، وقد يدخل في غيبوبة (Coma). وفي الحالات الشديدة، يمكن أن يؤدي تلوث أدوية السعال للأطفال إلى فشل كلوي (Kidney Failure) أو تلف في الكبد (Liver Damage) أو حتى الوفاة.
نصائح للآباء والأمهات
حثت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية الآباء والأمهات على توخي الحذر عند شراء الأدوية، خصوصًا تلك التي لم تصدر عن شركات موثوقة، والإبلاغ فورًا عن أي أعراض غير طبيعية قد تظهر على الأطفال بعد تناول الأدوية. كما أكدت أن استخدام الأدوية التي لا تخضع للرقابة قد يعرّض الأطفال لمخاطر كبيرة بسبب احتمال تلوث أدوية السعال للأطفال.
نهايةً، إن قضية تلوث أدوية السعال للأطفال تذكّرنا بأهمية الالتزام الصارم بمعايير الجودة في تصنيع الأدوية وتوزيعها، وبضرورة متابعة الأهل لتعليمات الجهات الصحية، وعدم استخدام أي منتجات مجهولة المصدر. فسلامة الأطفال مسؤولية مشتركة بين المصنعين والجهات الرقابية والأسر، ويجب أن تظل مكافحة تلوث أدوية السعال للأطفال أولوية عالمية لحماية الأجيال القادمة
