أظهَرت النتائج الأولية من المرحلة الثالثة أن دواء أزيتوكالنير Azetukalner قدّم نتائج جيدة، وهو علاج جديد يقلل نوبات الصرع ، وقد أفادت الدكتورة جاكلين فرينش، من مركز لانغون الصحي بجامعة نيويورك أن العلاج بجرعة 25 ملغ من من أزيتوكالنير، على مدار 12 أسبوعًا، أدى إلى انخفاض متوسط بنسبة 53.2% في وتيرة نوبات الصرع البؤرية الشهرية مقابل انخفاض بنسبة 10.4% في مجموعة الدواء الوهمي، وتم عرض نتائج التجربة خلال الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لعلم الأعصاب.
علاج جديد يقلل نوبات الصرع في المرحلة الثالثة للتجربة
أشارت الباحثة إلى أن جرعة 25 ملغ من العلاج ساعدت في انخفاض عدد النوبات الأسبوعية خلال الأسبوع الأول من العلاج، وبعد 12 أسبوعاً تحسنت نتائج التقييم الشامل للمريض. ثبتت فعالية هذا الدواء بسرعة خلال أسبوع واحد مقارنة بالدواء الوهمي، وقد استمرت هذه الفعالية طوال فترة العلاج.
ودواء أزيتوكالنير هو منشط جديد لقنوات البوتاسيوم KV7، وهو قيد التطوير حاليًا لعلاج الصرع والاكتئاب، وقد صمم هذا الدواء للمساعدة في تقليل فرط نشاط الخلايا العصبية وبالتالي منع فرط الاستثارة وحدوث النوبات. في عام 2023، أظهَرت دراسة المرحلة الثانية (X-TOLE) لدواء أزيتوكالنير في علاج الصرع البؤري نتائج إيجابية.
المشاركين والأعراض الجانبية
أزيتوكالنير علاج جديد يقلل نوبات الصرع لكنه لا يخلو من الآثار الجانبية ففي تجربة المرحلة الثالثة شملت أكثر الأعراض الجانبية التي ظهَرت مع إضافة أزيتوكالنر إلى العلاج هي: الدوخة والنعاس والصداع والإرهاق واضطراب المشي واضطراب التناسق الحركي واضطراب النطق، وتم الإبلاغ عن أعراض جانبية غير خطيرة لاحتباس البول خلال التجربة.
وفي مجموعة أخذت 15 ملغ من هذا الدواء يوميًا، أُدخِل أحد المشاركين للمستشفى بسبب الهذيان الحاد واحتاج إلى تركيب قسطرة بولية والتوقف عن تناول الدواء، وبعد ذلك اختفت كل أعراض الهذيان واحتباس البول، وأفاد الباحثون بأنه لم تُسجّل أي حالات زيادة ملحوظة في الوزن، أو طفح جلدي تحسسي حاد، أو تشوهات في الصباغ الشبكي أو البقعة الصفراء في العين، أو أي آثار جانبية قلبية وعائية ملحوظة خلال فترة التجربة التي استمرت 12 أسبوعًا.
كان معدل حدوث الأعراض الجانبية متسقًا تمامًا مع الجرعة، وتم توزيع 380 بالغًا مصابًا بالصرع البؤري ممّن يتناولون دواءً واحدًا أو اثنين أو ثلاثة أدوية مضادة للصرع عشوائيًا إلى مجموعتَين الأولى تناولت 15 ملغ من أزيتوكالنير، والثانية 25 ملغ من أزيتوكالنير، والثالثة دواءً وهميًا، مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا.
حالة المشاركين ووضع نوبات الصرع
كان المشاركون يعانون من نوبات صرع شديدة مقاوِمة للعلاج، وكانوا يَستخدمون في المتوسط خمسة أدوية مضادة للصرع سابقًا، وكان معدل تكرار النوبات لديهم 12.75 نوبة شهريًا، وحوالي نصف المشاركين يتناولون ثلاثة أدوية مضادة للصرع في الوقت نفسه. بلغ متوسط عمر المشاركين في الدراسة 40 عاماً، وكانت نسبة النساء بينهم 50.8%، وكان متوسط العمر عند بدء الإصابة بالصرع 15.9 عاماً.
بعد 12 أسبوعاً انخفضت نسبة تكرار النوبات بنسبة 50% للأشخاص الذين تناولوا الدواء بجرعة 15 ملغ يومياً، وانخفضت بنسبة 100% للذين تناولوا جرعة 25 ملغ مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. تعتزم الشركة تقديم طلب الترخيص إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خلال الربع الثالث من هذا العام.
المصدر:
