وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قطرة لعلاج تشوش الرؤية المرتبط بالعمر. تحتوي هذه القطرة على محلول أسيكلين 1.44% للعين (Vizz) للبالغين المصابين بقصر النظر الشيخوخي، أو عدم وضوح الرؤية القريبة المرتبط بالعمر، وذلك وفقاً لما أعلنته الشركة المصنعة لينز ثيرابيوتكس. تعد هذه القطرات أو المحلول المكون من الأسيكلين علاجاً معتمداً لهذه الحالة التي تصيب نحو 128 مليون أمريكي، أي ما يقارب نصف عدد البالغين.
الموافقة على قطرة لعلاج تشوش الرؤية بعد نجاح تجارب سريرية
حظيت قطرة العين على الموافقة بعد ثلاث تجارب من المرحلة الثالثة. شملت التجربتين الأولى والثانية 466 مشاركاً. ويعطى محلول الأسيكلين مرة واحدة يومياً، وقد زاد هذا المحلول بشكل ملحوظ من نسبة المرضى الذين يستطيعون رؤية ثلاثة خطوط أو أكثر من الرؤية القريبة على بعد 40 سم دون فقدان خط واحد أو أكثر من الرؤية البعيدة على بعد 4 أمتار، وتم قياس هذه النتيجة بعد 3 ساعات من إعطاء الدواء في اليوم الأول.
وقد حقّقت هذه الدراسة أهدافها من حيث تحسين الرؤية القريبة، إذ أصبحت رؤية معظم المرضى أوضح في غضون 30 دقيقة، واستمر تحسن الرؤية لمدة تصل إلى 10 ساعات، كما دعمت الدراسة نتائج السلامة طويلة الأمد، وشارك فيها 217 مشاركاً تلقوا علاجاً يومياً لمدة 6 أشهر.
ما النتائج المتوقعة بعد اعتماد هذه القطرة؟
تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قطرة لعلاج تشوش الرؤية -تسمى (Vizz)- نقلة نوعية في خيارات العلاج لملايين الأشخاص الذين يعانون من الإحباط بسبب معاناتهم من فقدان الرؤية القريبة مع التقدم في السن، وهذه القطرة ستكون حلاً مرحَّباً به لكل من أخصائيي البصريات وأطباء العيون الذين سيتمكنون الآن من تقديم علاج فعال للغاية لقصر النظر المرتبط بتقدم العمر، وستصبح هذه القطرة متطلباً للرعاية وتلبية احتياجات المرضى.
طريقة عمل قطرة (Vizz) وآثارها الجانبية المحتملة
كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً في التجارب التي أجريت على هذه القطرة هو تهيّج موضع وضع القطرة (20%)، وضعف البصر (16%)، والصداع (13%). ذكرت الشركة المصنعة أنها لم تلاحِظ أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالعلاج.
أما طريقة عمل Aceclidine، فهو محفّز لمستقبلات المَسكرين كولين الموجودة على خلايا العضلات الملساء، ويسبب هذا تقلص العضلة العاصرة للقزحية، مع تحفيز طفيف للعضلات الهدبية، مما يزيد من عمق تركيز الضوء في العين وتحسين الرؤية. تشير التحذيرات والاحتياطات على ملصَق هذه القطرة أن المرضى قد يعانون من ضعف مؤقت في الرؤية بعد استخدامها، وتحذر من احتمال حدوث نادر لتمزق الشبكية أو انفصالها، وينصح بتوخي الحذر لمن لديهم تاريخ من التهاب القزحية.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت سابقاً على محلولَين للعين من هيدروكلوريد بيلوكاربين -فويتي عام 2021، وكلوسي عام 2023- لعلاج طول النظر الشيخوخي أيضًا. وأعلنت شركة لينز أنها تتوقع توفّر عيّنات من قطرات العين الأسيكليدين في الولايات المتحدة في أكتوبر/تشرين الأول، على أن تُطرح تجاريًا بعد ذلك بوقت قصير.
المصدر:
