أعلنت شركة أوتسوكا عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء سيمتريو لعلاج فرط الحركة ونقص الانتباه وهو دواء فموي، يحتوي على المادة الفعالة سينتانافادين، وهو أول دواء من فئة مثبطات إعادة امتصاص النورأدرينالين والدوبامين والسيروتونين (NDSRI) يحصل على اعتماد FDA لعلاج ADHD. والذي يقوم بتثبيط ثلاثة نواقل عصبية ويستخدم على شكل كبسولة ممتدة المفعول، تؤخذ مرة واحدة يوميًا، وهي تثبط إعادة امتصاص كل من النورأدرينالين والدوبامين والسيروتونين، وتعمل كمنبه للجهاز العصبي المركزي، للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فأكثر ويزنون 20 كيلوغرامًا على الأقل.
دواء سيمتريو لعلاج فرط الحركة ونقص الانتباه
يعمل دواء سيمتريو من خلال تثبيط إعادة امتصاص النورأدرينالين والدوبامين والسيروتونين، مما يزيد من توافر هذه النواقل العصبية في المسارات العصبية المسؤولة عن الانتباه وتنظيم السلوك، وتعتبر هذه آلية عملية مبتكرة توسع نطاق الخيارات الدوائية المتاحة أمام كل من الأطباء والمرضى.
وقد استُند قرار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء سيمتريو لعلاج فرط الحركة ونقص الانتباه ، إلى نتائج أربع تجارب سريرية من المرحلة الثالثة، حيث تم مقارنة نتائجها بنتائج مجموعة ضابطة استخدمت دواء وهمي (بلاسيبو)، وقد أجريت التجارب على كل من البالغين والأطفال والمراهقين.
نتائج الدراسات التي أجريت على الدواء الجديد
أظهرت الدراسات أن استخدام دواء سيمتريو لعلاج فرط الحركة ونقص الانتباه يحسن أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه بشكل ملحوظ إحصائيًا وسريريًا، وذلك وفقًا لمقاييس تقييم هذا الاضطراب لدى الأطفال والمراهقين وكذلك لدى البالغين، فقد لوحظ تحسن الأعراض بدءًا من الأسبوع الأول.
وكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا، هي الطفح الجلدي، وفقدان الشهية، لدى الأطفال من سن 6 إلى 12 عامًا. وفقدان الشهية، والغثيان، والطفح الجلدي، والصداع، وآلام البطن، لدى المراهقين من سن 13 إلى 17 عامًا. والصداع، وفقدان الشهية، والأرق، والغثيان، وجفاف الفم، والإسهال، لدى البالغين.
مدى انتشار الاضطراب وتأثيره على حياة المرضى
حسب تقديرات المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) نحو 7 ملايين طفل و 15.5 مليون بالغ في الولايات المتحدة يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD). وقد يؤثر هذا الاضطراب بشكل كبير على جوانب عديدة من الحياة اليومية سواء في المدرسة أو العمل أو العلاقات. وحتى مع تلقي العلاج يظل العديد من المرضى يعانون من أعراض قد تعيق أداء مهامهم اليومية.
تحذيرات واحتياطات استخدام دواء سيمتريو
يحمل ملصق الدواء تحذيرات بشأن خطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية لدى المرضى الأطفال، بالإضافة إلى احتمالية إساءة استخدامه والإدمان عليه، وتشمل التحذيرات الإضافية مخاطر على المرضى الذين يعانون من:
- أمراض قلبية خطيرة.
- ارتفاع ضغط الدم.
- ارتفاع معدل ضربات القلب.
- ردود فعل نفسية سلبية.
- ردود فعل تحسسية مفرطة.
- تثبيط النمو طويل الأمد لدى الأطفال.
- اعتلال الأوعية الدموية الطرفية.
- متلازمة السيروتونين.
- التشنجات اللاإرادية.
من هم الأشخاص الذين لا يناسبهم الدواء ومتى سيتوفر في الأسواق؟
لا ينصح باستخدام سينتانافادين للأطفال دون سن السادسة؛ نظرًا لارتفاع احتمالية فقدان الوزن لديهم، كما يمنع استخدامه على المرضى الذين لديهم حساسية معروفة تجاه الدواء، والذين يتناولون أو توقفوا عن تناول مثبطات أكسيداز أحادي الأمين خلال 14 يومًا، والمرضى الذين لديهم تاريخ مرضي لورم القواتم (ورم نادر يؤدي إلى إفراز كميات كبيرة من هرمونات الأدرينالين والنورأدرينالين ويصيب خلايا الغدة الكظرية).
وأعلنت شركة أوتسوكا أن الدواء سيكون متاحًا في وقت لاحق من هذا العام، بعد الحصول على موافقة إدراجه في قوائم الأدوية المعتمدة، كما أظهر سينتانافادين مؤخرًا نجاحًا في دراسة من المرحلة الثالثة (ب) على البالغين المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه المصاحب للقلق.
المصادر:
