أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن موافقتها على تركيبة تجمع بين تايلينول ونابروكسين وهي عبارة عن قرص مركب يجمع بين الأسيتامينوفين ونابروكسين الصوديوم (تحت الاسم التجاري "تايلينول مع نابروكسين") لتخفيف الألم، وذلك للاستخدام دون وصفة طبية.
تركيبة تجمع بين تايلينول ونابروكسين تحصل على الموافقة
تبدأ التركيبة في تخفيف الألم خلال 30 دقيقة أو أقل، وتوفر تسكينًا للألم لمدة تصل إلى 12 ساعة بجرعة واحدة. وقد صرّحت شركة (Kenvue) المصنعة والتي ابتكرت تركيبة تجمع بين تايلينول ونابروكسين بأن هذا المنتج يستند إلى ثماني دراسات سريرية والتي أظهرت تفوقه في تخفيف الألم، مقارنة باستخدام الأسيتامينوفين أو نابروكسين الصوديوم (مثل "أليف" بتركيز 220 ملغ) بشكل منفرد.
ما الذي يميز هذه التركيبة الجديدة من الأدوية؟
في جميع الدراسات السريرية الثمانية التي دُعمت بموافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA)، تفوقت هذه التركيبة ذات الجرعة الثابتة على أداء كل من المكونين بمفرده عند استخدام كل واحد منهم على حدى، ما يجعل هذا الأمر ذا أهمية للأطباء، ليس فقط بسبب فعالية التركيبة؛ ولكن لأن المرضى الآن يمكنهم الحصول على تركيبة ثابتة الجرعة ثبتت فعاليتها السريرية دون الحاجة إلى وصفة طبية.
احتياطات وتعليمات استخدام الدواء
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: يُنصح المستخدمون بعدم استخدام تايلينول مع نابروكسين مع أدوية أخرى تحتوي على أسيتامينوفين؛ لأن ذلك قد يسبب تلفًا في الكبد. وكما هو الحال مع جميع المنتجات التي تحتوي على مضادات الالتهاب غير الستيرويدية يتضمن الملصق تحذيرات من نزيف المعدة، وزيادة خطر الإصابة بالنوبات القلبية، وفشل القلب، والسكتات الدماغية، وهي مخاطر تزداد عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بجرعات أعلى من الموصى بها أو لفترات أطول من الموصى بها.
ماذا عن استخدام هذا الدواء للحوامل؟
تتضمن الملصقات التعريفية للدواء على توصيات تتعلق بالحمل، والتي تتماشى أيضًا مع التعليمات الموجودة على المنتجات الأخرى التي تباع بدون وصفة طبية وتحتوي على الأسيتامينوفين أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، حيث تنصح النساء الحوامل أو المرضعات استشارة الأخصائي قبل الاستخدام.
كما يشدد ملصق الدواء على أهمية عدم استخدام نابروكسين الصوديوم في الأسبوع العشرين من الحمل أو ما بعده، ما لم يوص الطبيب بذلك. ويشار إلى أن الأسيتامينوفين كان محل تدقيق منذ أن أثارت إدارة ترامب مخاوف بشأن وجود رابط -غير مثبت- بين استخدام الدواء أثناء الحمل ومرض التوحد؛ وهي مزاعم دحضتها منظمات طبية كبرى ودراسات سكانية واسعة النطاق أُجريت في عدة دول.
وأعلنت شركة "كينفيو" (Kenvue) أن الأقراص التي تجمع بين الأسيتامينوفين والنابروكسين ستتوفر قريبًا لدى كبار تجار التجزئة في الولايات المتحدة، مشيرةً إلى أن إدارة الغذاء والدواء منحت الشركة فترة حصرية مدتها ثلاث سنوات لهذه التركيبة الجديدة التي تُصرف دون وصفة طبية.
المصادر:
