في 17 فبراير الماضي، أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الضوء الأخضر لـدواء سيفوفري (حقن بيجسيتاكوبلان pegcetacoplan) لعلاج الضمور الجغرافي (GA) الثانوي للتنكس البُقعي المرتبط بالعمر (AMD). مما جلب أملًا جديدًا لملايين الأشخاص الذين يعانون من مرحلة متقدمة غير قابلة للعلاج من التنكس البقعي المرتبط بالعمر. فدواء سيفوفري هو العلاج الأول والوحيد المعتمد من قِبل الـ(FDA) للضمور الجغرافي، وهو سبب رئيسي للعمى، ويؤثر على أكثر من مليون شخص في الولايات المتحدة وخمسة ملايين شخص في جميع أنحاء العالم. قبل أن نتحدث عن دواء سيفوفري، دعونا أولاً نتعرف بشكل سريع على الضمور الجغرافي ومرض الضمور البقعي المرتبط بالعمر.
ما الضمور الجغرافي؟
الضمور الجغرافي (GA) عبارة عن تنكس تدريجي مزمن في البقعة (منطقة في الشبكية)، كجزء من المرحلة المتأخرة من التنكس البقعي المرتبط بالعمر. يتميز المرض بضمور موضعي محدد لأنسجة الشبكية الخارجية، وظهارة مصطبغة الشبكية، والمشيمية الشعرية. عادةً ما يصيب العينين في معظم الحالات، ويؤدي إلى عتمة مركزية وفقدان دائم في حدة البصر. يتأثر أكثر من 8 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم بالضمور الجغرافي، بالإضافة إلى ما يقرب من 20٪ من جميع الأفراد المصابين بالتنكس البقعي المرتبط بالعمر.
علامات وأعراض الضمور الجغرافي:
- العلامة الأولى هي ظهور براريق شفافة تختلف في الحجم والعدد وفقًا لمرحلة المرض.
- تبدأ الآفات الضامرة الصغيرة في الظهور مبكراً في المنطقة خارج النقرة، وتتوسع ببطء في النقرة مع تقدم المرض.
في المراحل المبكرة، قد لا تظهر أي أعراض حتى يتطور المرض أو يصيب كلتا العينين. قد تشمل التغييرات في الرؤية بسبب الضمور الجغرافي ما يلي:
- صعوبة الرؤية في مركز رؤية الشخص المصاب، وهو أمر ضروري للقراءة، والطبخ، والتعرف على الوجوه، بالإضافة إلى القيادة.
- تأثر حساسية التباين، واختفاء الأرقام أو الحروف عند القراءة. بالتالي تتأثر قدرة الشخص على القراءة.
ما التنكس البُقعي المرتبط بالعمر؟
التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD) مرض يصيب العين وقد يزداد سوءًا بمرور الوقت. يعد السبب الأكثر شيوعًا لفقدان البصر الشديد لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكبر. يؤثر التنكس البقعي على الرؤية المركزية ومعها القدرة على رؤية التفاصيل الدقيقة. يتلف جزء من الشبكية يسمى البقعة، لكن في مراحل المرض المبكرة قد لا تظهر أي علامات أو أعراض على الشخص المصاب، لذلك قد لا يشك الناس في إصابتهم بالمرض.
في المراحل المتقدمة، يفقد الشخص رؤيته المركزية. بالتالي لا يمكنه رؤية التفاصيل الدقيقة، سواء كان ينظر إلى شيء قريب أو بعيد. لكن الرؤية الجانبية أو الطرفية ستظل طبيعية. على سبيل المثال، عندما يتخيل الشخص أنه ينظر إلى ساعة بعقارب، مع التنكس البقعي المرتبط بالعمر، قد يرى الشخص أرقام الساعة ولكن ليس العقارب. غالباً يصاب ما يصل إلى 20٪ من المصابين بالتنكس البقعي المرتبط بالعمر بضمور جغرافي.
أنواع وأسباب التنكس البقعي المرتبط بالعمر:
النوعان الأساسيان من الضمور البقعي المرتبط بالعمر لهما أسباب مختلفة:
- جاف. هذا النوع هو الأكثر شيوعًا. حوالي 80٪ من المصابين بالتنكس البقعي المرتبط بالعمر لديهم الشكل الجاف. السبب الدقيق غير معروف، على الرغم من أنه يُعتَقد أن كلًا من العوامل الوراثية والبيئية تلعب دورًا.
- رطب. على الرغم من أن هذا النوع أقل شيوعًا فإنه عادة ما يؤدي إلى فقدان البصر لدى المرضى أكثر من النوع الجاف. يعتبر التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر السبب الأكثر شيوعًا لفقدان البصر الشديد. ويحدث هذا النوع عندما تبدأ الأوعية الدموية غير الطبيعية في النمو تحت الشبكية. ما يؤدي إلى تسرب السوائل والدم -ومن هنا جاء اسم النوع الرطب- ويمكن أن تخلق بقعة عمياء كبيرة في وسط المجال البصري.
عوامل الخطر للتنكس البقعي المرتبط بالعمر:
- أن يكون عمر الشخص 50 عامًا فأكبر.
- التدخين.
- ارتفاع ضغط الدم.
- اتباع نظام غذائي غني بالدهون المشبعة.
ما دواء سيفوفري؟
سيفوفري هو حقنة للعين تُصرف بوصفة طبية، يستخدم لعلاج أعراض الضمور الجغرافي، ويمكن استخدامه بمفرده أو مع أدوية أخرى. ينتمي سيفوفري إلى فئة من الأدوية تسمى (Complement Inhibitors)، حيث يحتوي على بيجسيتاكوبلان. سيفوفري هو الدواء الأول والوحيد الذي تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج الضمور الجغرافي، وهو الشكل الجاف المتقدم من التنكس البقعي المرتبط بالعمر.
ما طريقة عمل دواء سيفوفري؟
يعمل سيفوفري عن طريق تثبيط C3، وهو عبارة عن بروتين في النظام المتمم. النظام المتمم هو جزء من جهاز المناعة ويكون أكثر نشاطًا في حالة التنكس البقعي المرتبط بالعمر، ويشارك في تلف خلايا الشبكية. عندما يرتبط سيفوفري بقوة مع C3 وجزء التنشيط C3b الخاص به، يثبط تحكمه في النظام المتمم فيبطئ تلف خلايا الشبكية وتطور الضمور الجغرافي.
استخدامات دواء سيفوفري:
يستخدم سيفوفري لعلاج الضمور الجغرافي الثانوي للتنكس البقعي المرتبط بالعمر.
كيفية استخدام دواء سيفوفري؟
- يُخزن دواء سيفوفري في الثلاجة. وعند تحضير الدواء للحقن، يجب حفظ قارورة الدواء في العلبة الأصلية في درجة حرارة الغرفة 20°م إلى 25°م، على الأقل لمدة 15 دقيقة قبل الحقن، ولكن ليس أكثر من 8 ساعات.
- بعد تجهيز الدواء، يجب إعطاء الحقنة مباشرة بعد تحضير الجرعة. ويُحقن في الجسم الزجاجي (مادة هلامية شفافة في منتصف العين) بواسطة طبيب متخصص.
- يُحقن دواء سيفوفري في كل عين مصابة كل 25 إلى 60 يومًا، وسيقرر الطبيب المعالج جرعة ومدة العلاج.
- الجرعة: يجب إعطاء 0.1 مل فقط (15 مجم من الدواء) كجرعة وحيدة. ويجب التخلص من أي حجم زائد.
الآثار الجانبية لدواء سيفوفري:
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لدواء سيفوفري ما يلي:
- الشعور بانزعاج في العين.
- دم في بياض العين.
- بقع صغيرة تظهر في مجال الرؤية.
- التنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر.
وتشمل الآثار الجانبية الخطيرة لسيفوفري ما يلي:
- عدوى العين (التهاب باطن المقلة).
- انفصال الشبكية.
- زيادة ضغط العين خلال دقائق من الحقن.
- خطر الإصابة بالتنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر.
- نوبات التهاب العين.
التحذيرات والاحتياطات اللازمة أثناء استخدام دواء سيفوفري:
- يجب عدم استخدام سيفوفري إذا كان المريض مصابًا بتورم نشط حول العين أو فيها.
- يحذر استخدام سيفوفري إذا كان المريض يعاني من عدوى في عينه.
- يجب إخبار الطبيب المتخصص إذا كان المريض يعاني من ارتفاع ضغط العين أو الجلوكوما.
- إذا رأى المريض في الماضي ومضات من الضوء أو بقعًا صغيرة تظهر في مجال الرؤية، فيجب إخبار الطبيب قبل أخذ الدواء.
- الحمل: يجب إخبار الطبيب المتخصص إذا كانت المريضة حاملاً أو تخطط للحمل. يجب على النساء القادرات على الحمل استخدام وسائل منع الحمل الفعالة لمنع الحمل أثناء العلاج بدواء سيفوفري ولمدة 40 يومًا بعد آخر جرعة.
- الرضاعة الطبيعية: يحذر استخدام سيفوفري أثناء الرضاعة الطبيعية دون استشارة الطبيب المتخصص، حيث سيقيّم الطبيب المخاطر والفوائد.
طريقة تخزين دواء سيفوفري:
يحفظ دواء سيفوفري في الثلاجة بين 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. تُخزن قارورة الدواء في العلبة الأصلية للحماية من الضوء.
المصادر:
