بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على حبوب ويجوفي نهاية العام الماضي، ها هي الآن تمنح موافقتها – كما كان متوقعًا – لحبوب فاوندايو Foundayo (الاسم العلمي هو أورفورجليبرون Orforglipron) لإنقاص الوزن للبالغين أو لمَن يعانون من زيادة الوزن المصحوبة بمشكلات صحية متعلقة بالوزن. وبذلك يصبح دواء فاوندايو لإنقاص الوزن ثاني علاج للسمنة من شركة إيلي ليلي يحصل على موافقة FDA، والنسخة الفموية الوحيدة من فئة GLP-1 المخصّصة لخسارة الوزن، التي يمكن تناولها في أي وقت من اليوم دون قيود على الطعام أو الماء، على العكس من حبوب ويجوفي Wegovy.
كما أعلنت الشركة المنتِجة أنها تخطط لاحقًا هذا العام لطلب موافقة الإدارة لاستخدام هذا الدواء كعلاج لمرض السكري من النوع الثاني. في هذا المقال، نستعرض أبرز المعلومات الدوائية حول حبوب فاوندايو لإنقاص الوزن وأهم مميزاتها، ومدى فعاليتها في إنقاص الوزن مقارنةً بالحقن وبحبوب ويجوفي، إضافة إلى طريقة استخدامه، والآثار الجانبية المتوقعة.
ما هو دواء فاوندايو؟
فاوندايو Foundayo هو حبوب فموية معتمَدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يُصرف بوصفة طبية ويُستخدم مع نظام غذائي منخفض السعرات وزيادة النشاط البدني لفقدان الوزن الزائد والحفاظ على نتائجه على المدى الطويل لدى الأشخاص المصابين بالسمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن مع مشكلات صحية مرتبطة بالوزن.
طريقة عمل فاوندايو في فقدان الوزن
يحتوي دواء فاوندايو على مادة أورفورجليبرون Orforglipron، التي تنتمي إلى فئة الأدوية المعروفة باسم ناهضات مستقبلات GLP-1 الفموية. يساعد فاوندايو على فقدان الوزن من خلال محاكاة هرمون طبيعي في الجسم يُسمى GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1)، الذي يُفرز بعد تناول الطعام ويساعد على ضبط الشهية.
يرتبط فاوندايو بمستقبِلات GLP-1 الموجودة في مناطق الدماغ المسؤولة عن الشعور بالجوع. وعند تفعيل هذه المستقبِلات، يساعد هذا الدواء على:
- تقليل الشعور بالجوع والشهية.
- زيادة الإحساس بالشبع لفترة أطول.
- إبطاء إفراغ المعدة.
بهذه الطريقة، يساعد فاوندايو على تناول كميات أقل من الطعام، وبالتالي فقدان الوزن بشكل أكثر فعالية والشعور بالرضا بعد الوجبات.
كيفية تناول دواء فاوندايو؟
تُؤخذ حبوب فاوندايو لإنقاص الوزن عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، سواء مع الطعام أو بدونه. ويتم زيادة الجرعة تدريجيًا مع الوقت لمساعدة الجسم على التكيف مع الدواء وتحسين تحمله، حتى الوصول إلى الجرعة المناسبة لكل مريض.
جدول جرعات فاوندايو
يتوفر فاوندايو على شكل أقراص فموية بتركيزات مختلفة: 0.8 مجم، 2.5 مجم، 5.5 مجم، 9 مجم، 14.5 مجم، و17.2 مجم.
- يبدأ المريض بجرعة 0.8 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة لا تقل عن 30 يومًا.
- بعد 30 يومًا على الأقل عن هذه الجرعة الابتدائية، ينتقل إلى جرعة 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا، لمنح الجسم الوقت الكافي للتكيف مع الدواء.
- بعد مرور 30 يومًا أو أكثر على جرعة 2.5 مجم، ينتقل المريض إلى جرعة 5.5 مجم مرة واحدة يوميًا.
- بعد ذلك، يحدد الطبيب جرعة التصعيد التالية (9 مجم أو 14.5 مجم أو 17.2 مجم مرة واحدة يوميًا)، مع البقاء لمدة 30 يومًا على الأقل في كل مرحلة، حتى الوصول إلى الجرعة القصوى 17.2 مجم.
- يمنع تناول أكثر من قرص واحد يوميًا.
مدى فعالية فاوندايو لإنقاص الوزن
أظهَرت حبوب فاوندايو نتائج جيدة في فقدان الوزن خلال الدراسات السريرية المتقدمة. ففي المرحلة الثالثة من التجارب، خسر المشاركون الذين استخدَموا أعلى جرعة من الدواء خلال 72 أسبوعًا ما يقارب 12.4% من وزنهم الابتدائي، مقارنةً بخسارة 0.9% فقط لدى مَن تناولوا دواءً وهميًا. كما سجّل مستخدِمو فاوندايو تحسنًا في قياس محيط الخصر، ومستويات الدهون في الدم، وضغط الدم، وهي عوامل مهمة لصحة القلب.
عند مقارنة فاوندايو بأدوية إنقاص الوزن الأخرى من فئة GLP-1، كانت النتائج كالتالي
- خسر البالغون الذين تناولوا أعلى جرعة من حبوب ويجوفي الفموية في التجارب السريرية حوالي 13.6% من وزنهم الابتدائي بعد 64 أسبوعًا.
- أما حقن ويجوفي بجرعتها المعتادة (2.4 مجم) في التجارب السريرية، فقد ساعدت المرضى على خسارة حوالي 15% من وزنهم.
- بينما حققت نسخة الجرعة العالية من حقن ويجوفي، والمعروفة باسم ويجوفي Wegovy HD (7.2 مجم)، وكذلك حقن زبباوند (تيرزيباتيد) نتائج أكبر وصلت إلى نحو 21% من الوزن الابتدائي خلال 72 أسبوعًا.
ما الذي يميز فاوندايو عن أدوية فقدان الوزن الأخرى؟
قد تتساءل ما الذي يميز حبوب فاوندايو عن أدوية فقدان الوزن الأخرى من نفس العائلة الشهيرة. فإن فاوندايو يعمل على محاكاة هرمون GLP-1 مثل أدوية السكري والسمنة الحديثة الأخرى. وليس هو أول دواء من هذه الفئة يأتي على شكل حبوب فموية كبديل للحقن، لكن ما يميزه هو كونه جزيئًا صغيرًا وغير ببتيدي – وهو الأول من نوعه هذا في فئة GLP-1 – مما يجعله قابلًا للامتصاص بسهولة عبر الجهاز الهضمي، حتى بعد تناول الطعام مباشرة.
وعلى عكس حبوب ويجوفي (جزيء كبير ببتيدي) التي يجب تناولها على معدة فارغة بسبب صعوبة امتصاصها، يمكن تناول حبوب فاوندايو في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه، ودون قيود على شرب الماء، ما يجعله خيارًا أكثر سهولة وملاءمة لبعض المرضى مقارنةً بحبوب ويجوفي، وقد يساعد ذلك على الالتزام بالعلاج بشكل أفضل.
واحدة من أبرز ميزات فاوندايو هي خطوة شركة إيلي ليلي غير المسبوقة في صناعة الأدوية، حين قامت بتصنيع مخزون بقيمة أكثر من نصف مليار دولار من الدواء قبل الموافقة الرسمية عليه، وهو أمر غير معتاد، لأن العادة أن يبدأ الإنتاج بكميات محدودة بعد الحصول على الموافقة فقط، ما جعل خبر الموافقة الرسمية على الدواء متوقعًا. هذا المخزون الضخم سمح للشركة بأن يكون الدواء متاحًا فور حصوله على الموافقة دون أي تأخير، على عكس حبوب ويجوفي. وتتوقع شركة إيلي ليلي أن يحقق الدواء مبيعات تصل إلى 10 مليارات دولار في أول سنة فقط، استنادًا إلى أرقام 2024، ما يعكس الطموح الكبير للشركة في السيطرة على سوق أدوية فقدان الوزن.
أعلنت الشركة أن دواء فاوندايو متاح الآن عبر منصة LillyDirect®، وهي منصة إلكترونية تسهّل على الأشخاص الحصول على الأدوية من شركة إيلي ليلي، حيث يمكن استقبال الوصفات الطبية فورًا، وقد بدأ الشحن منذ يومين، على أن يتوفر الدواء لاحقًا بشكل واسع في الصيدليات الأميركية ومقدّمي خدمات التطبيب عن بُعد. ومن المتوقع أن يصل الدواء قريبًا إلى الأسواق العربية، بعد أن اعتمدته الإمارات وهي ثاني دولة في العالم تمنح الموافقة التسويقية لهذا الدواء.
الآثار الجانبية المتوقعة لدواء فاوندايو
كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لحبوب فاوندايو لإنقاص الوزن في الدراسات خفيفة إلى متوسطة الشدة، وغالبًا ما ترتبط بالجهاز الهضمي عند بدء العلاج أو عند زيادة الجرعة، لكنها عادةً ما تتحسن تدريجيًا مع مرور الوقت. وتشمل هذه الآثار ما يلي:
- الغثيان.
- الإمساك أو الإسهال.
- القيء.
- ألم المعدة.
- عسر الهضم.
- انتفاخ البطن.
- التجشؤ أو الغازات.
- الصداع.
- الشعور بالتعب.
- الحموضة (حرقة المعدة).
- تساقط الشعر.
كلمة أخيرة من موقع صحتك
بالرغم من فعالية أدوية GLP-1 في إنقاص الوزن، فإن أقل من 10% فقط من الأشخاص الذين يمكنهم الاستفادة منها يَستخدمونها بالفعل، بسبب صعوبات الحصول عليها، أو قيود استخدامها، أو اعتقاد البعض أن حالتهم ليست خطيرة بما يكفي لتلقي العلاج. ومع الموافقة على حبوب فاوندايو لإنقاص الوزن وإمكانية تناولها دون قيود تتعلق بالطعام أو الماء، أصبح بإمكان المزيد من المرضى الذين يعيشون مع السمنة الوصول إلى خيار عملي وفعّال لفقدان الوزن وتحسين صحتهم، مع منحهم مرونة أكبر في الالتزام بالعلاج.
تجدر الإشارة إلى أنه لا يوجَد مسار علاج واحد يناسب جميع الأشخاص، لكن وجود خيارات جديدة مثل دواء فاوندايو توسّع نطاق الاختيارات، وتمكّن كل شخص من الحصول على الرعاية الأنسب له بحسب حياته وأهدافه، سواء كان في بداية رحلة العلاج أو يبحث عن منهج طويل الأمد.
يتوفر الدواء الآن عبر منصة الشركة الإلكترونية LillyDirect®، ما يتيح للمرضى الحصول على الوصفات الطبية وشحن الدواء مباشرة إلى منازلهم. كما قدَّمت شركة إيلي ليلي طلبات اعتماد الدواء في ضبط الوزن و/أو علاج السكري من النوع الثاني في أكثر من 40 دولة، ومن المتوقع أن يتوفر قريبًا في الأسواق العربية، وخاصة في الإمارات.
