وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أقراص رازونكيو Rasonque (داراكسونراسيب) لعلاج البالغين المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي، وهو الشكل الأكثر شيوعًا من سرطان البنكرياس، ما يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم.
في هذا المقال، نستعرض أهم المعلومات حول دواء رازونكيو Rasonque وطريقة عمله لعلاج سرطان البنكرياس الغدي النقيلي، والجرعة المناسبة والآثار الجانبية المحتملة.
موافقة على رازونكيو لعلاج سرطان البنكرياس ونتائج واعدة
يمثل رازونكيو أول دواء موجّه للسرطان من فئة مثبطات RAS(ON) متعددة الانتقائية يحصل على موافقة لعلاج سرطان البنكرياس. وتلعب إشارات بروتين RAS دورًا رئيسيًا في نمو وتطور الغالبية العظمى من أورام سرطان البنكرياس، ما يجعل استهداف هذا المسار تطورًا مهمًا في علاج المرض. وتكتسب هذه الموافقة أهمية خاصة بعد النتائج اللافتة التي حققها داراكسونراسيب في التجارب السريرية، إذ عاش المرضى الذين تلقوا الدواء ضعف المدة تقريبًا مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي. ووُصفت هذه النتائج غير المسبوقة بأنها تحول مهم في دراسة سرطان البنكرياس.
ويُعد سرطان البنكرياس أحد أكثر أنواع السرطان صعوبة في العلاج، إذ غالبًا ما يُكتشف في مراحل متقدمة، كما يتميز بطبيعته العدوانية واستجابته المحدودة للعديد من العلاجات التقليدية. ووفقًا للمعهد الوطني للسرطان، يمثل السرطان الغدي البنكرياسي نحو 90% إلى 95% من حالات سرطان البنكرياس الجديدة، مع تقديرات تشير إلى تشخيص نحو 67 ألف حالة سنويًا في الولايات المتحدة، فضلًا عن مساهمته في نسبة مرتفعة من وفيات السرطان.
ما هو دواء رازونكيو Rasonque؟
رازونكيو Rasonque هو علاج موجّه للسرطان، يتوفر على صورة أقراص فموية. ويُستخدم لدى البالغين المصابين بنوع من سرطان البنكرياس، يُعرف باسم السرطان الغدي البنكرياسي، بشرط أن يكون السرطان قد انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم، وكان المريض قد تلقى علاجًا واحدًا على الأقل سابقًا، أو تعذَّر عليه تلقي مزيج من العلاجات المضادة للسرطان.
كيف يعمل رازونكيو لعلاج سرطان البنكرياس؟
يحتوي دواء رازونكيو Rasonque على المادة الفعالة داراكسونراسيب Daraxonrasib، التي تنتمي إلى مثبطات بروتين RAS. وبشكل أكثر تحديدًا، يعد هذا الدواء مثبطًا فمويًا لعائلة بروتينات RAS GTPase. ويستهدف الدواء بروتينات RAS، التي تؤدي دورًا رئيسيًا في تنظيم نمو الخلايا وتكاثرها. وقد تُصاب هذه البروتينات بفرط النشاط نتيجة الطفرات السرطانية، ما يساهم في نمو وتطور أورام سرطان البنكرياس.
ومن خلال تثبيط إشارات RAS وإعادتها إلى حالتها غير النشطة، يساعد رازونكيو على إيقاف الإشارات التي تحفز نمو الخلايا السرطانية، وبالتالي إبطاء نمو الورم وتحفيز موت الخلايا السرطانية.
ما مدى فعالية رازونكيو Rasonque في علاج سرطان البنكرياس؟
استندت الموافقة على دواء رازونكيو إلى نتائج دراسة RASolute 302 من المرحلة الثالثة، وهي دراسة شملت 500 بالغ مصاب بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي، الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. وجرى توزيع المشاركين عشوائيًا على مجموعتين علاجيّتين؛ تلقى نصف المرضى أقراص رازونكيو (داراكسونراسيب) بجرعة 300 مجم مرة واحدة يوميًا دون دمجه مع أدوية أو علاجات أخرى، أما المجموعة الثانية فخضعت لعلاج كيميائي اختاره الطبيب المعالج.
وأظهرت نتائج الدراسة فعالية ملحوظة لدواء رازونكيو Rasonque في علاج سرطان البنكرياس الغدي النقيلي، إذ تمتع المرضى الذين تلقوا الدواء بمدة بقاء أطول مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي. وبلغ متوسط البقاء على قيد الحياة 13.2 شهرًا لدى المرضى الذين تناولوا رازونكيو، مقارنةً بـ6.7 أشهر لدى المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي القياسي.
كما ساعد رازونكيو على تأخير تقدم السرطان، إذ بلغ متوسط المدة قبل عودة نمو السرطان 7.2 أشهر لدى المرضى الذين تلقوا الدواء، مقارنةً بـ3.6 أشهر لدى المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي. بالإضافة إلى ذلك، انكمشت الأورام لدى 30% من المرضى الذين تناولوا رازونكيو، مقارنةً بـ11% من المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي، ما يشير إلى قدرة الدواء على إبطاء تقدم المرض وتحسين النتائج العلاجية.
وتعبر هذه الأرقام عن القيم المتوسطة، ما يعني أن بعض المرضى حققوا نتائج أفضل، في حين كانت الاستجابة أقل لدى مرضى آخرين. ووصف أنجيلو دي كلارو، مدير مركز التميز في علاج الأورام التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نتائج الدواء بأنها "غير مسبوقة في مجال توجد فيه حاجة علاجية كبيرة لم تُلبَّ بعد". كما أشار إلى أن الموافقة على رازونكيو صدرت قبل الموعد النهائي المحدد بموجب رسوم استخدام الأدوية بنحو 6.5 أشهر، في إطار جهود إدارة الغذاء والدواء لتسريع إتاحة علاجات جديدة للمرضى المصابين بأمراض خطيرة ومهددة للحياة.
كيف تستخدم أقراص رازونكيو Rasonque؟
يتوفر دواء رازونكيو على صورة أقراص فموية بتركيزي 100 مجم و150 مجم من داراكسونراسيب. ويُؤخذ الدواء مرة واحدة يوميًا، مع الطعام أو بدونه، ويفضل تناوله في الوقت نفسه تقريبًا كل يوم. وينبغي ابتلاع الأقراص كاملة، دون مضغها أو سحقها أو تقسيمها.
جرعة رازونكيو Rasonque
الجرعة الموصى بها من رازونكيو هي 300 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. ويستمر العلاج حتى يبدأ السرطان في النمو مرة أخرى، أو تصبح الآثار الجانبية صعبة التحمل، وفقًا لتقييم الطبيب.
ماذا تفعل عند نسيان جرعة من رازونكيو؟
في حال نسيان جرعة من رازونكيو، تناولها بمجرد تذكرها. وإذا مر أكثر من 4 ساعات على موعد الجرعة، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في موعدها المعتاد. لا تتناول جرعتين في الوقت نفسه لتعويض الجرعة المنسية.
ما الآثار الجانبية المحتملة لدواء رازونكيو؟
تشمل أكثر الآثار الجانبية شيوعًا لدواء رازونكيو ما يلي:
- الطفح الجلدي.
- الإسهال.
- تقرحات الفم.
- الغثيان أو القيء.
- التعب.
- ألم المعدة.
- تورم الذراعين والساقين.
- انخفاض الشهية.
- النزيف.
تعد الآثار الجانبية الجلدية، والخاصة بالجهاز الهضمي شائعة جدًا مع أقراص رازونكيو. وقد يحتاج بعض المرضى إلى إيقاف العلاج مؤقتًا أو تعديل الجرعة بسبب الآثار الجانبية أثناء فترة العلاج. كما يمكن أن يسبب الدواء مشكلات خطيرة تؤثر في الجلد والفم والجهاز الهضمي والرئتين، لذلك ينبغي إبلاغ الطبيب فورًا عند ظهور أي أعراض غير معتادة.
الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة لدواء رازونكيو
تشمل الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة لدواء رازونكيو ما يلي:
- التفاعلات الجلدية الشديدة. للوقاية منها يوصى باستخدام كورتيكوستيرويد موضعي على الوجه والصدر، إلى جانب الكريمات المرطبة، وتقليل التعرض لأشعة الشمس، واستخدام واقٍ من الشمس واسع الطيف بمعامل حماية SPF 30 أو أعلى للمساعدة في حماية البشرة.
- تورم أو تقرحات شديدة في الفم (التهاب الفم). قد يصف الطبيب غسولًا للفم أو أدوية أخرى للمساعدة في تخفيف هذه الأعراض.
- الإسهال الشديد.
- تمزق أو ثقب المعدة أو الأمعاء (انثقاب الجهاز الهضمي).
- مشكلات الرئة أو التنفس (التهاب الرئة).
- خطر حدوث ضرر للجنين. يمكن أن يسبب رازونكيو ضررًا للجنين، ولذلك ينبغي اتباع الاحتياطات اللازمة لتجنب الحمل أثناء العلاج وفقًا لتوجيهات الطبيب.
هل دواء رازونكيو علاج نهائي لسرطان البنكرياس؟
لا، دواء رازونكيو Rasonque ليس علاجًا شافيًا لسرطان البنكرياس النقيلي. فعلى الرغم من أن الدواء ساعد المرضى في الدراسة على إطالة مدة البقاء على قيد الحياة وتأخير تقدم السرطان لفترة أطول مقارنةً بالعلاج الكيميائي، إلا أن السرطان عاود النمو لدى معظم المرضى مع مرور الوقت.
كلمة أخيرة من موقع صحتك Sehatok
تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء رازونكيو Rasonque نقطة تحول مهمة في علاج سرطان البنكرياس الغدي النقيلي، خاصةً بعد عقود ظل خلالها هذا المرض من أكثر أنواع السرطان صعوبة في العلاج، مع محدودية الخيارات العلاجية وارتفاع معدلات تقدمه والوفيات الناتجة عنه.
وعلى الرغم من أن رازونكيو لا يُعد علاجًا شافيًا لسرطان البنكرياس، فإن النتائج التي أظهرها في إطالة مدة البقاء على قيد الحياة وتأخير تقدم السرطان، إلى جانب كونه أول علاج موجّه من فئة مثبطات RAS(ON) متعددة الانتقائية يستهدف أحد المحركات الرئيسية لنمو سرطان البنكرياس، تمثل بداية لمرحلة علاجية جديدة.
وقد تفتح هذه الموافقة الباب أمام تطوير مزيد من العلاجات الموجّهة للسرطانات التي تعتمد على RAS، وتمنح المرضى أملًا حقيقيًا في إطالة حياتهم وتحسين جودتها، في ظل استمرار الجهود البحثية للوصول إلى علاجات أكثر فعالية، قادرة مستقبلًا على تحقيق الشفاء التام من سرطان البنكرياس.
