وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نهاية الشهر الماضي على دواء جيبوتيداسين، والذي سيباع تحت الاسم التجاري بلوجيبا Blujepa لعلاج عدوى المسالك البولية غير المعقدة للإناث بعمر 12 عامًا فأكثر، ليصبح بذلك أول مضاد حيوي ضمن فئة جديدة من المضادات الحيوية يُعتمد منذ ما يقرب من 30 عامًا، وفقًا لشركة جلاكسو سميث كلاين GSK المصنعة للدواء.
تعد التهابات المسالك البولية أكثر أنواع العدوى شيوعًا لدى النساء، إذ تُصيب ما يصل إلى 16 مليون امرأة في الولايات المتحدة سنويًا. تُصاب حوالي نصف النساء بالتهابات المسالك البولية مرة واحدة على الأقل في حياتهن، وهي عبارة عن عدوى تصيب الجهاز البولي غالبًا بسبب بكتيريا الإشريكية القولونية.
تشمل أعراض التهابات المسالك البولية: ألمًا أثناء التبول، والحاجة إلى التبول أكثر من المعتاد، وألمًا في جانب أو أسفل الظهر. عادةً ما تعالج معظم التهابات المسالك البولية بالمضادات الحيوية، لكن إذا كانت الالتهابات متكررة فقد يكون علاج هذه الانتكاسات صعبًا عند استخدام المضادات الحيوية التقليدية.
ما هو دواء بلوجيبا Blujepa؟
بلوجيبا Blujepa هو مضاد حيوي جديد على شكل أقراص يُستخدم لعلاج التهابات المسالك البولية غير المعقدة (التي لم تنتشر خارج المثانة إلى الكلى) للإناث بعمر 12 عامًا فأكثر. اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء على النتائج الإيجابية من التجارب السريرية للمرحلتين الثالثة EAGLE-2 وEAGLE-3، ومن المتوقع أن يتوفر دواء بلوجيبا في الولايات المتحدة خلال الصيف.
آلية عمل بلوجيبا
يحتوي بلوجيبا على مادة جيبوتيداسين Gepotidacin، التي تنتمي إلى فئة جديدة من المضادات الحيوية تُسمى triazaacenaphthylene، ما يجعله يتميز بآلية عمل مختلفة عن المضادات الحيوية الأخرى، كما يتميز بأن احتمالية مقاومة البكتيريا له أقل.
يعمل بلوجيبا Blujepa عن طريق استهداف وغلق إنزيمين بكتيريين أساسيين، توبوإيزوميراز 2، وتوبوإيزوميراز 4، وهما ضروريان لتكاثر البكتيريا. يؤدي تثبيط هذين الإنزيمين إلى قتل البكتيريا والقضاء عليها.
طريقة استخدام دواء بلوجيبا
الجرعة الاعتيادية لدواء بلوجيبا قرصان يؤخذان مرتين يوميًا لمدة خمس أيام، على أن يكون الفاصل بين الجرعة الأولى والثانية 12 ساعة تقريبًا. يفضل تناول أقراص بلوجيبا بعد الأكل لتقليل احتمالية اضطراب المعدة.
الآثار الجانبية لدواء بلوجيبا Blujepa
كان بلوجيبا جيد التحمل بشكل عام في التجارب السريرية، ولم تحدث أي آثار جانبية مهددة للحياة. كانت الآثار الجانبية المرتبطة بالجهاز الهضمي أكثر شيوعًا، كما هو الحال مع المضادات الحيوية، وتراوحت شدتها في الغالب بين الخفيفة والمتوسطة. شملت الآثار الجانبية لدواء بلوجيبا Blujepa ما يلي:
- إسهال.
- غثيان، وقيء.
- ألم وانتفاخ البطن.
- صداع.
- دوار.
- عدوى الخميرة المهبلية.
التحذيرات والاحتياطات اللازمة أثناء استخدام أقراص بلوجيبا
يمنع استخدام أقراص بلوجيبا Blujepa إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي شديد من مادة جيبوتيداسين المتواجدة بالدواء، كما يمنع استخدام الدواء أيضًا إذا كان المريض يخضع لغسيل الكلى، أو يعاني من قصور كلوي شديد، أو يعاني من أمراض الكبد الشديدة.
قد يؤثر دواء بلوجيبا على القلب ويسبب إطالة فترة كيو تي الطويلة، مما قد يؤدي إلى مشاكل خطيرة في نظم القلب، وقد تحدث تغيرات في ضربات القلب. بالتالي يجب على المريض إخبار الطبيب إذا كان يعاني من الحالات التالية قبل البدء باستخدام الدواء:
- مشكلة في نظم القلب، أو مشاكل في معدل نبضات أو ضربات القلب.
- متلازمة فترة كيو تي الطويلة.
- تناول أي أدوية لعلاج مشاكل نظم القلب، وذلك لأن تناول هذه الأدوية مع دواء بلوجيبا قد يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة.
قد يسبب بلوجيبا زيادة مستوى الأستيل كولين في الجهاز العصبي، مما يؤدي إلى آثار جانبية كولينية، لذا يجب الاتصال بالطبيب المعالج على الفور إذا ظهرت أي من الأعراض التالية، لأنها قد تكون آثارًا جانبية كولينية لهذا الدواء:
- زيادة إفراز اللعاب.
- تشنجات عضلية.
- زيادة التعرق.
- صعوبة النطق بوضوح.
- غثيان، وقيء.
- إسهال.
- الشعور بالإغماء.
- ألم في المعدة.
يجب إخبار الطبيب إذا كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل قبل استخدام بلوجيبا، وذلك لأنه من غير المعروف ما إذا كان الدواء سيؤذي الجنين. كما يجب إخباره إذا كنتِ تُرضعين رضاعة طبيعية، لأنه من غير المعروف ما إذا كان دواء بلوجيبا ينتقل إلى حليب الثدي.
كلمة أخيرة من موقع صحتك
تصاب حوالي نصف النساء بالتهاب المسالك البولية مرة واحدة على الأقل في حياتهن –كما ذكرنا– وغالبًا ما تُسبب بكتيريا الإشريكية القولونية معظم التهابات المسالك البولية. كان علاج هذه الالتهابات سهلًا بالمضادات الحيوية لعقود من الزمن، لكن الوضع يتغير بسبب مقاومة المضادات الحيوية. قد تواجه 30% من النساء التهابات المسالك البولية المتكررة، والبكتيريا المسببة لها تزداد مقاومتها للمضادات الحيوية الحالية.
تشير الأدلة أيضًا إلى أن أكثر من 90% من البكتيريا المسببة لالتهابات المسالك البولية مقاومة لمضاد حيوي واحد على الأقل، وأن ما يقرب من 80% منها مقاومة لاثنين على الأقل. ولهذا السبب تعد المضادات الحيوية الجديدة ضرورية للتغلب على البكتيريا المقاومة للعلاج.
فعالية دواء بلوجيبا Blujepa تعادل فعالية الخيارات المتاحة حاليًا، بالتالي فهو يوفر خيارًا مهمًا آخر لعلاج التهابات المسالك البولية، خاصةً عندما تصبح الخيارات محدودة مع الحالات المقاومة للمضادات الحيوية الأخرى.
