في إنجاز طبي لافت، كشَفت شركة SetPoint Medical يوم الخميس 31 تموز/يوليو 2025 عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدام غرسة عصبية جديدة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (Rheumatoid arthritis). تَعتمد هذه الغَرسة على تحفيز العَصَب الحائر (العصب المبهَم أو العصب العاشر) بالنبضات الكهربائية، ليُصبح بذلك أول علاج كهربائي يحصل على موافقة الإدارة لعلاج هذا المرَض المزمن.
غرسة عصبية جديدة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديد
وافَقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام غَرسة SetPoint في الحالات المتوسطة إلى الشديدة من التهاب المفاصل الروماتويدي التي لا تستجيب أعراضه للعلاجات الطبية المُوَجَّهة، بما في ذلك الأدوية البيولوجية ومُثبِّطات إنزيمات جانوس كيناز (JAKs)، إمّا لأنها لم تكن فعّالة، أو لأن المرضى لم يستطيعوا تحمُّل هذه الأدوية.
يعتَمِد جهاز SetPoint على تحفيز العَصَب الحائر (Vagus nerve) بالنَبَضات الكهربائية لتخفيف أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي من خلال آلية تُسمّى "الانعكاس العصبي المناعي"، وهي آلية يتم فيها التواصل بين الجهاز العصبي والجهاز المناعي، ويقوم الجهاز العصبي باستِشعار الاستجابات الالتهابية ويُخفِّف من شدَّتها.
أما تصميم الجهاز، فيشبه كبسولة كبيرة بطول حوالي 3 سنتيمترات، ويُزرع جراحيًا في الجانِب الأيسَر من الرقبة حيث يُرسل نَبَضات كهربائية منخفضة الشدة إلى العصَب الحائر لمدة 60 ثانية مرة واحدة يوميًا، ويُمكن للمَرضى إعادة شحنه لاسلكيًا من دون الحاجة لإجراء جراحي جديد أو إخراج الجهاز.
غرسة عصبية جديدة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي قد تقلِّل الحاجة للأدوية التقليدية
أظهَرت تجربة سريرية مُحكّمة، نُشرت نتائجها في العام الماضي، أن 51.5% من المَرضى الذين استخدَموا غَرسة SetPoint تحسَّنت لديهم أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي بنسبة 20% على الأقل وفقًا لمعايير الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (American College of Rheumatology) بعد مرور 24 أسبوعًا. وبعد متابعة استمرَّت لمدة عام، وُجِدَ أن 75% من المرضى الذين استخدَموا جهاز SetPoint توَقَّفوا عن تناول الأدوية البيولوجية أو الأدوية الكيميائية المُوَجَّهة التي تُستخدم لعلاج أمراض الروماتيزم.
غرسة عصبية جديدة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي بأمان وفاعلية
أفادَت شركة SetPoint Medical أن زَرع الجهاز والعلاج بالتحفيز لم يُسبِّب مضاعفات خطيرة، إذ بلغت نسبة الحالات التي حدثت فيها آثار جانبية خطيرة بسبب العلاج 1.7% فقط، ولم تُسجَّل أي حالات إصابة بأورام خبيثة أو أحداث قلبية كبرى، كما لم تظهَر أي حالات إصابة بعدوى خطيرة. وأعلنَت الشركة أن جهاز SetPoint سيُطرح في وقت لاحق من هذا العام في عدد من المدن الأمريكية، على أن يتوَفَّر في مختلف أنحاء البلاد مع بداية عام 2026. كما أشارت إلى أنها تُخطِّط لدراسة إمكانية استخدام هذه التقنية في علاج مرض التصلب المتعدد (Multiple sclerosis) وداء كرون (Crohn's disease).
