أعلنَت شركة نيوروليف (Neurolief)، المُتخصِّصة في تطوير العلاجات المبتكرة لأمراض الجهاز العصبي عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على جهاز جديد لعلاج الاكتئاب المقاوِم للعلاج (TRD) لدى البالغين المصابين بالاكتئاب الشديد الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لأدوية مضادات الاكتئاب. وأوضَحت الشركة أنه يمكن استخدام جهاز ProlivRx الجديد في المنزل بوَصفة طبية كعلاج مساعد للاكتئاب.
ما هو الاكتئاب المقاوِم للعلاج؟
الاكتئاب المقاوِم للعلاج أو الاكتئاب غير المُستَجيب للعلاج (Treatment-Resistant Depression) هو نوع من الاكتئاب الشديد الذي لا تتحسَّن أعراضه مع العلاج النفسي والدوائي، ويُصيب حوالي 30% من المصابين بالاكتئاب الشديد. تُشبه أعراض الاكتئاب المقاوِم للعلاج أعراض الاكتئاب ولكنها تكون أكثر شدّة، وتشمل ما يلي:
- المزاج المكتئب.
- اضطرابات النوم.
- تغيُّرات في الشهية.
- نَوبات اكتئاب تستمر لفترات طويلة.
- فقدان الشعور بالمتعة.
- القلق.
- أفكار وسلوكيات انتحارية.
ProlivRx.. جهاز جديد لعلاج الاكتئاب المقاوِم للعلاج
جهاز ProlivRx هو جهاز جديد لعلاج الاكتئاب المقاوِم للعلاج، وهو أول جهاز منزلي يُستخدم بوَصفة طبية ويُقدَّم علاجًا مُركّزًا متعدّد القنوات يعتمد على التحفيز الخارجي للعصب القذالي والعصب الثلاثي التوائم.
يعمل الجهاز من خلال إجراء تحفيز غير جراحي على فروع العصب القذالي والعصب الثلاثي التوائم اللذين ينقلان النبضات الكهربائية إلى جذع الدماغ وأجزائه العلوية التي تؤدي دورًا في تنظيم الحالة المزاجية. وقد حصل جهاز الرأس ProlivRx على الموافقة لاستخدامه لدى البالغين المصابين بالاكتئاب الشديد الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لدواء واحد على الأقل من مضادات الاكتئاب.
جهاز جديد لعلاج الاكتئاب المقاوِم للعلاج يوفر خيارًا غير دوائي للمرضى
قالت ليندا كاربنتر، الباحثة الرئيسية في دراسة MOOD من جامعة براون في بروفيدانس في ولاية رود آيلاند، في بيان: "حتى الآن، لم يكن لدى المرضى الذين يعانون من الاكتئاب الصعب العلاج خيارًا علاجيًا غير دوائي يمكن استخدامه في المنزل. وعلى الرغم من الحاجة الكبيرة إلى أساليب علاجية جديدة عند عدم فعالية الأدوية المضادة للاكتئاب، فإن الوصول إلى خدمات الطب النفسي التدخلي، مثل التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة، ما يزال محدودًا".
شارك في تجربة MOOD العشوائية 124 بالغًا يعانون من الاكتئاب المتوسط إلى الشديد، وتم تقسيمهم إلى مجموعتَين:
- المجموعة الأولى: شَملت 62 شخصًا تلقّوا العلاج بالتحفيز الفعّال باستخدام جهاز ProlivRx.
- المجموعة الثانية: شملت 62 شخصًا تلقوا علاجًا وهميًا.
بعد 8 أسابيع من العلاج، تحسَّنت أعراض الاكتئاب لدى الأشخاص في المجموعة الأولى بنسبة 21.3% مقابل 6% لدى الأشخاص في المجموعة الثانية. واستمر هذا التحسُّن لدى المشاركين في المجموعة الأولى خلال فترة إضافية من التحفيز الفعّال مدتها 8 أسابيع، إذ انخفضت درجات الاكتئاب بحوالي 10 نقاط وتحسّنت الأعراض بنسبة 32%.
سلامة الجهاز وآثاره الجانبية
أظهَرت نتائج التجربة أن جهاز ProlivRx حقّق نتائج إيجابية من حيث التحمُّل والسلامة، إذ تحمَّله المشاركون بشكل جيد وكانت آثاره الجانبية خفيفة ومؤقتة. وقد انسَحب 3 مشاركين من التجربة بسبب الصداع أو الشقيقة (الصداع النصفي)، وانسَحب شخصان آخران بسبب تفاقم أعراض الاكتئاب. وأعلنَت شركة Neurolief أنه من المتوقع أن يتوفر جهاز ProlivRx في الولايات المتحدة في مطلع عام 2026 من خلال الأطباء المُعتمَدين.
